Aquamicin Polvo
agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
da:
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. - DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAMICIN POLVO.
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Neomicina (sulfato) 49 g (equivalente a 70 g de Neomicina sulfato)
Excipientes:
Sacarosa, c.s.p 100 g
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Polvo hidrosoluble oral.
4. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos, Neomicina.
Código ATCvet: QA07AA01.
4.1 Propiedades Farmacodinámicas
Antibiótico aminoglucósido bactericida, cuya acción antimicrobiana resulta de la fijación sobre la subunidad 30 S de los ribosomas, Impide sobre todo la fase de iniciación perturbándose la ordenación del RNA mensajero y provocando una lectura incorrecta del código genético por el RNA de transferencia. Perturba además la permeabilidad de la membrana bacteriana.
Los organismos susceptibles son inhibidos por concentraciones de 5 a 10 mcg/ml de neomicina. Activo frente a bacterias Gram-negativas y Gram-positivas, tales como:
Staphylococcus aureus Streptococcus faecalis Mycobacterium tuberculosis Bacillus anthracis
Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Haemophilus influenzae Proteus vulgaris Salmonella spp Shigella spp
Los organismos anaerobios son resistentes (el transporte a través de la membrana citoplasmática es un proceso oxígeno-dependiente). Las resistencias se desarrollan lentamente, siendo cruzadas con los otros aminoglucósidos.
4.2 Propiedades Farmacocinéticas
Su absorción por vía oral es escasa, en mamíferos y aves, del orden del 3 % de la dosis administrada. Esta absorción aumenta significativamente en caso de enteritis y si hay insuficiencia renal pueden alcanzarse concentraciones tóxicas. El 97 % restante se elimina inalterado con las heces (el antibiótico no es inactivado en el intestino).
5. - DATOS CLINICOS
5.1. Especies de destino
Bovino (terneros), porcino, equino (potros), perros y aves (pollos).
5.2 Indicaciones de uso con especificación de las especies a las que va destinado el medicamento
TERNEROS: Colibacilosis y salmonelosis.
da:
CERDOS: Colibacilosis, salmonelosis, disentería vibriónica y enfermedad de los edemas.
POTROS: Infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.
PERROS: Infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.
POLLOS: Diarreas inespecíficas y salmonelosis.
* Causadas por los organismos sensibles antes citados.
5.3 Contraindicaciones
No administra a bóvidos una vez iniciada la rumia.
No administrar a animales deshidratados, con insuficiencia renal o con depresión respiratoria.
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al antibiótico.
5.4 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Con su uso prolongado puede ocasionar síndrome de malabsorción y disbacteriosis intestinal.
5.5 Precauciones especiales que deben tomarse para su utilización
Administrar en una cantidad tal de agua, leche o lactorremplazante para que sea consumida totalmente la dosis. Preparar diariamente la solución de bebida.
5.6 Uso durante la gestación y lactancia No se han descrito efectos.
5.7 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con bloqueantes neuromusculares, anestésicos generales, antidiuréticos
u otros aminoglucósidos.
5.8 Posología y modo de administración Vía oral.
Terneros: 10 - 25 mg de sulfato de neomicina/kg p.v./día (equivalente a 1 gramo de AQUAMICIN POLVO/28-70 kg p.v./día) cada 6-12 horas, durante 3-5 días.
Cerdos: 25 mg de sulfato de neomicina/kg p.v./día (equivalente a 1 gramo
de AQUAMICIN POLVO/28 kg p.v./día), durante 3-5 días. Potros: 5 - 10 mg de sulfato de neomicina/kg p.v./día (equivalente a 1
gramo de AQUAMICIN POLVO/70-140 kg p.v./día) cada 12-24 horas, durante 3-5 días.
Pollos: 0’0225 % de sulfato de neomicina (equivalente a 0’032 % de
AQUAMICIN POLVO) en pienso o en agua de bebida, durante 3-5 días.
Perros: 10-25 mg de sulfato de neomicina (equivalente a 0’5 g de
AQUAMICIN POLVO/14-35 kg p.v./día) cada 6 horas, durante 3-5 días.
*Estimar diariamente la cantidad total requerida del fármaco según el peso de los animales a tratar y añadirla al agua de bebida, leche, lactorremplazante o administrarlo directamente.
5.9 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos):
A dosis elevadas y durante periodos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y
ototóxicos.
5.10 Advertencias especiales para cada especie de destino:
No usar en caballos que se destinen al consumo humano.
5.11 Tiempo de espera
Carne: Terneros: 30 días.
Cerdos: 1 día
Pollos: 5 días
No usar en caballos que se destinen al consumo humano.
5.12 Precauciones específicas de seguridad que deberá tomar la persona que administre o manipule el medicamento
No se han descrito
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Incompatibilidades
No se han descrito
6.2 Periodo de validez, cuando sea necesario tras la reconstitución del medicamento o cuando se abra por primera vez el envase.
AQUAMICIN POLVO tiene un periodo de validez de 2 años.
Los envases una vez abiertos mantienen su estabilidad durante todo su periodo de validez si se conservan adecuadamente (bien cerrados en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz).
La solución medicada mantiene su estabilidad durante 24 horas.
6.3 Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
6.4 Naturaleza y contenido del envase
Bolsas de aluminio termosoldable con 100 y 1.000 g de producto.
Envases: Cajas de cartón con 1 kg (10 x 100 g), 5 kg (5 x 1.000 g) y 25 kg (25 x 1.000 g) de producto.
6.5 Precauciones especiales para la eliminación del producto no utilizado o materiales de desecho
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de acuerdo con las normativas vigentes.
7. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN
8. INFORMACIÓN FINAL
1242 ESP
- N° de autorización de comercialización:
- Dispensación:
Fecha de la autorización/renovación: Fecha de la última revisión del texto:
da:
Con prescripción veterinaria. Administrado por el veterinario o bajo su supervisión.
23 de febrero de 1999 / 26 de junio de 2006 Agosto de 2016
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