Ansiokey
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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nr |
k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
PROSPECTO
ANSIOKEY
Valeriana
COMPOSICIÓN
Composición por gragea:
Extracto etanólico (v/v) al 60% seco de raíz de Valeriana officinalis.......200 mg
(equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana)
Excipientes: Caolín, celulosa microcristalina, formalín caseína, talco, sílice coloidal, sacarosa, goma arábiga, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E-171), opaglos 6000 (goma laca, cera blanca de abejas, cera carnauba).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cajas con 20 grageas.
ACTIVIDAD
La valeriana es un sedante del Sistema Nervioso.
TITULAR Y FABRICANTE
INKEYSA,S.A.
C/ Juan XXIII 15-19
08950-Esplugues del Llobregat. (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo.
Dificultad ocasional para dormirse.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.
PRECAUCIONES
- No administrar más de 14 días seguidos.
- Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.
- Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.
INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico a antes de tomar este medicamento. El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
POSOLOGIA
VIA ORAL
- Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo: Se administrarán de 2 grageas por toma con un máximo de 3 tomas al día.
- Inductor del sueño: Se administrarán una dosis única de 2 grageas entre 30 y 60 minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis más por la tarde.
- Ancianos: Igual que los adultos.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las formas orales sólidas deben tragarse enteras, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04 20, indicando al medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
- A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso prolongado puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y transtornos digestivos.
- Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
TEXTO REVISADO Diciembre de 1999
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