Imedi.es

Andur 1500 Mg Polvo Para Solución Oral

Document: documento 1 change

"I ■"

¡m

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Andur 1500 mg polvo para solución oral

Sulfato de Glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1.    Qué es Andur

2.    Antes de tomar Andur

3.    Cómo tomar Andur

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Andur

6.    Información adicional

1.    Qué es ANDUR y para qué se utiliza

Andur pertenece al grupo de los medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Andur está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.

2.    Antes de tomar ANDUR No tome Andur en caso de:

-    Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosamina o cualquiera de los demás componentes de Andur.

-    Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.

Tenga especial cuidado con Andur

-    Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.

-    Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, aunque no se ha confirmado la relación entre la administración de glucosamina y el aumento de los niveles de colesterol, se han observado algunos casos de aumento del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.

-    Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.

-    Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.

.-ítp.

ÍTTI

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.

No tome Andur si es menor de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tenga cuidado si toma Andur simultáneamente con otros medicamentos, especialmente con warfarina y tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de Andur con los alimentos y bebidas

Disolver el contenido del sobre de Andur en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferentemente en las comidas.

Embarazo y lactancia

Andur no debe utilizarse durante el embarazo.

No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Andur sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Andur, no debería conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Información importante sobre algunos de los componentes de Andur

-    Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.

-    Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una cierta intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

-    Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

3. Cómo tomar ANDUR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Andur de su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.

Modo de administración y posología

La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.

Para uso oral.

Duración del tratamiento

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.

Si toma más Andur del que debiera

Si toma más Andur del que debiera o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico.

Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando Andur a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91-562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Andur

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Andur

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Andur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe de interrumpir el tratamiento con glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:

-    Hinchazón de cara, lengua o garganta

-    Dificultad para tragar

-    Urticaria y dificultad para respirar

Los más frecuentemente observados son:

Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas):

-    dolor de cabeza

-    cansancio

-    náuseas

-    dolor abdominal

-    indigestión

-    diarrea

-    estreñimiento

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1000 personas):

-    erupción

.-ítp.

JPa

ÍTTI

-    picor

-    enrojecimiento

-    vómitos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

-    mareo

-    empeoramiento de los síntomas del asma

-    hinchazón en tobillos, piernas y pies

-    urticaria

-    aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus

-    reacciones alérgicas

-    alteraciones de la vista

-    pérdida de cabello

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de ANDUR

Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente.

Conservar en el envase original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Andur después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Información adicional Composición de Andur

-    El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Andur contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.

-    Los demás componentes son: aspartamo (E 951), sorbitol, sodio, polietilenglicol 4000 y ácido cítrico.

Aspecto del producto y contenido del envase

El polvo es blanco cristalino e inodoro y se envasa en sobres monodosis.

Cada envase contiene 20 ó 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización

ROTTAPHARM, S.L.

Avda. Diagonal, 67-69

ÍTTI

08019 Barcelona (España)

Teléfono: 0034932988200 Fax: 0034934319885

Responsable de la fabricación

ROTTAPHARM, Ltd Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublín 15 - Irlanda

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Vía Sombreno, 11

24011 - Alme (Bergamo) - Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010

5 de 5