En este prospecto:

1.    Qué es Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos

3.    Como tomar Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos

AMOXICILINA TEVA 1 g comprimidos EFG

Cada comprimido contiene como principio activo 1 g de amoxicilina (trihidrato).

Los demás componentes (excipientes) son: Polivinilpirrolidona, sacarina de sodio, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, celulosa microcristalina y aroma de frambuesa.

Titular:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1^a planta Alcobendas, 28108 Madrid

Responsable de la fabricación:

Reig Jofré S.A.

Jarama s/n Poligono Industrial 45007 Toledo

1. QUÉ ES AMOXICILINA TEVA 1 g comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos se presenta en forma de comprimidos, en estuches con un blister de 12 ó 24 comprimidos.

El principio activo es amoxicilina, un antibiótico semisintético que actúa impidiendo que se forme la pared externa de la célula bacteriana.

Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos es activo frente a muchos microorganismos que producen infecciones frecuentes.

Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos se utiliza:

En el tratamiento de las infecciones de la garganta, nariz y oídos.

En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio inferior, tanto de los bronquios como de los pulmones.

En el tratamiento de las infecciones del aparato genito-urinario, es decir, infecciones de la vejiga y de la uretra.

En el tratamiento de las infecciones de la piel.

Correo electrónicoI

Sugerencias ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

En el tratamiento de las infecciones dentales.

En el tratamiento de las infecciones de las vías biliares.

En el tratamiento de la enfermedad de Lyme.

En el tratamiento de la fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente para tratar a los portadores crónicos de la enfermedad).

En el tratamiento de las infecciones para suprimir la bacteria (Helicobacter pylori) que contribuye a la aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos.

Para prevenir la infección cardíaca (endocarditis) en caso de intervención o extracción dental.

2.    ANTES DE TOMAR AMOXICILINA TEVA 1 g comprimidos

No tome Amoxicilina TEVA 1g comprimidos:

-    Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.

-    Si es alérgico a las penicilinas o a otro tipo de antibióticos denominados cefalosporinas.

-    Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos:

Si tiene antecedentes de alergia, especialmente si es alergia a los medicamentos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda su uso durante la lactancia.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se debe tomar junto a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o del cloranfenicol.

No se debe tomar junto a probenecid.

No debe administrarse junto con un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol), porque pueden aparecer problemas cutáneos.

Como ocurre con otros antibióticos, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

3.    CÓMO TOMAR AMOXICILINA TEVA 1 g comprimidos Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos se administra por vía oral.

En adultos y niños de más de 40 kg: Se recomienda una dosis de 1 g, tres veces al día o 1 g (1 comprimido), dos o tres veces al día. En caso de infecciones graves puede administrarse hasta un máximo de 6 g/día en dosis equivalentes, 3 veces al día.

En el tratamiento de la enfermedad de Lyme (eritema migratorio localizado): 4 g/24 h. En caso de un empeoramiento de los síntomas, su médico valorará aumentar la dosis hasta 6 g/24 h.

En las infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones, y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días.

En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. se utilizarán las mismas dosis que para los adultos, a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: en el caso de insuficiencia renal leve no es necesario modificar la dosis. En caso de enfermedad renal moderada se recomienda administrar como máximo 1 g de amoxicilina, 2 veces al día. En caso de enfermedad grave se recomienda administrar como máximo 1 g de amoxicilina una vez al día.

Profilaxis de endocarditis: en adultos se recomienda administrar 3 g una hora antes de la manipulación / extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario. En los niños de 5 a 10 años se recomienda administrar la mitad de la dosis del adulto.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.

Si usted toma más Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos de la que debiera:

Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales como náuseas, vómitos o diarrea. Consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de toma excesiva o accidental de Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos:

Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos:

Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico, se puede volver a manifestar su enfermedad.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos puede tener efectos adversos.

Reacciones alérgicas: puede aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel, que a veces desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras reacciones alérgicas más graves.

Reacciones gastrointestinales: pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos. Raramente han aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante el uso de antibióticos.

Efectos en el hígado: a veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente aparece hepatitis o ictericia.

Efectos en la sangre: Raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la sangre, o se altera su coagulación.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: Raramente se presenta hiperactividad, mareos y convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han tomado dosis altas de amoxicilina.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA TEVA 1 g comprimidos

Mantenga Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilice Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Otras presentaciones

Amoxicilina TEVA 500 mg cápsulas EFG en envases con 20 o 30 cápsulas

Amoxicilina TEVA 500 mg polvo para suspensión oral EFG en envases con 20 o 30 sobres.

Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral EFG en envases con 20 o 30 sobres.

“Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños” Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2005.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios