Amoxicilina Sandoz 1 G Comprimidos Recubiertos Efg
Prospecto: información para el paciente
Amoxicilina Sandoz 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amoxicilina (como trihidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Amoxicilina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Sandoz
3. Cómo tomar Amoxicilina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Amoxicilina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicionall
1. Qué es Amoxicilina Sandoz y para qué se utiliza
Amoxicilina es una antibiótico. Pertenece al grupo de antibióticos llamados penicilinas. Se utiliza para tratar las infecciones causadas por bacterias que son sensibles a la amoxicilina.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura._
Amoxicilina se utiliza para tratar:
- infecciones de los oídos, garganta, nariz y senos,
- infecciones del pecho como bronquitis y neumonía,
- infecciones de la vejiga,
- prevención de las infecciones coronarias durante la cirugía bucal o de garganta,
- enfermedad de Lyme precoz (por una picadura de garrapata),
- úlceras estomacales causadas por la bacteria Helicobacter pylori.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Sandoz No tome Amoxicilina Sandoz:
- si es alérgicoa amoxicilina, penicilinas, cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
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Si tiene:
- enfermedades renales: su médico debe ajustar la dosis,
- mononucleosis infecciosa (infección viral) o leucemia: puede tener un mayor riesgo de sufrir reacciones en la piel,
- ataques (epilepsia): puede tener un mayor riesgo de sufrir convulsiones (ataques),
- un catéter vesicular. Si es así, beba abundante agua para evitar la formación de cristales en orina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amoxicilina Sandoz.
Este medicamento también puede alterar los valores de azúcar en análisis de orina o sangre. Si es diabético y rutinariamente se realiza análisis de orina o sangre, comuníqueselo a su médico. Esto es debido a que puede ser necesaria la realización de otros test.
Niños y adolescentes
En el caso de niños de peso inferior a 40 kg existen otras presentaciones de este medicamento que son más adecuadas para ellos. Su médico puede prescribirle otra formulación.
En niños que pesen más de 40 kg se debe utilizar la dosis habitual empleada en los adultos.
Uso de Amoxicilina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden causar problemas si se toman simultáneamente con Amoxicilina Sandoz.
Tenga cuidado con los siguientes medicamentos
- Alopurinol (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota): puede tener mayor riesgo de sufrir reacciones alérgicas.
- Metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de la artritis): la toxicidad del metotrexato se puede incrementar.
- Digoxina (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas cardiacos): la absorción de digoxina se puede incrementar.
- Anticoagulantes (para prevenir la aparción de agentes coagulantes) como warfarina: la tendencia al sangrado puede verse incrementada.
- Píldoras anticonceptivas: existe riesgo de que las píldoras anticonceptivas no actúen al nivel deseado.
Toma de Amoxicilina Sandoz con alimentos y bebidas
Puede tomar Amoxicilina Sandoz antes, durante o después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Estudios realizados en un número limitado de mujeres embarazadas, indican que no existen efectos adversos relacionados con el uso de amoxicilina, que afecten al embarazo o a la salud del feto o al recién nacido. Como medida de precaución, Amoxicilina Sandoz sólo puede ser utilizada durante el embarazo cuando según el criterio del médico, los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento.
Este medicamento pasa a leche materna en pequeñas cantidades, por lo que en algunos casos, puede
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ser necesario el cese de la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene influencia conocida sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo Amoxicilina Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ingiera los comprimidos con un vaso de agua. Los comprimidos no se pueden triturar, ni ser masticados.
La dosis recomendada para adultos y niños de más de 40 kg de peso es de 750 mg a 3000 mg al día, dividida en 2 ó 3 veces al día.
Uso en niños
Niños de menos de 40 kg de peso:
La dosis recomendada para niños de menos de 40 kg es 40 a 90 mg/kg/día dividida en 2 ó 3 veces al día dependiendo de la infección que se trate.
En el caso de niños de peso inferior a 40 kg existen otras presentaciones de este medicamento que son más adecuadas para ellos.
En niños que pesen más de 40 kg se debe utilizar la dosis habitual empleada en los adultos.
Para la prevención de infecciones cardiacas
En adultos, se dan 2000 a 3000 mg una hora antes de la cirugía; para niños se recomienda una dosis de
50 mg/kg.
Su médico le dirá cuánto tiempo necesita tomar su medicamento.
Pacientes con fallo renal
Su médico puede disminuir la dosis.
51 toma más Amoxicilina Sandoz del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más probables de sobredosis son náuseas, vómitos, diarreas y dolor abdominal Si olvidó tomar Amoxicilina Sandoz
Si olvida tomar la dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina Sandoz
No deje de tomar Amoxicilina Sandoz hasta acabar con el tratamiento, incluso si se siente mejor. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección puede volver. Además las bacterias se pueden volver resistentes a amoxicilina.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los efectos adversos siguientes, consulte a su médico inmediatamente o vaya al hospital más cercano:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- dificultad al respirar, en el habla y al tragar,
- hinchazón dolorosa en los labios, lengua, cara y cuello,
- mareo extremo o colapso,
- graves erupciones en la piel con picazón, especialmente si demuestra la aparición de ampollas y
- dolor de ojos, la boca o genitales,
- coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, oscurecimiento de la orina y heces
- pálidas: signos de problemas de hígado.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- diarrea que si es grave, de larga duración o sanguinolenta: esto puede ser un signo de grave inflamación intestinal.
Otras reacciones adversas durante el tratamiento:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- náuseas, vómitos, pérdida de apetito, gusto alterado, sequedad de la boca, erupciones en la boca (enantema), gases, diarrea o heces blandas. Estos efectos son leves y desaparecen durante el tratamiento o poco después de la finalización del tratamiento. Pueden reducirse tomando este medicamento con alimentos,
- urticaria, picazón, erupciones en la piel al quinto día, parecidas al sarampión.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- sobreinfecciones causadas por gérmenes o levaduras resistentes (como aftas orales o vaginales),
- aumento moderado de las enzimas hepáticas.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- aumento de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia), descomposición anormal de eritrocitos (anemia hemolítica),
- fiebre medicamentosa,
- mareos, hiperactividad, convulsiones,
- decoloración superficial de los dientes. Esta decoloración puede ser eliminada mediante el cepillado,
- hepatitis e ictericia colestática,
- inflamación de los riñones (nefritis intersticial), cristales en la orina.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- cambios en el recuento sanguíneo (disminución de eritrocitos, linfocitos y plaquetas), prolongación del tiempo de sangrado. Estos pueden causar síntomas como fiebre, dolor de garganta, erupciones cutáneas, hemorragias nasales o moratones. Estos efectos son reversibles tras la interrupción del tratamiento,
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SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia españciaóe medie amentos y proouctos san-tanos
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amoxicilina Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE & de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Amoxicilina Sandoz
- El principio activo es amoxicilina (trihidrato). Cada comprimido contiene 1.148 mg de amoxicilina trihidrato .
- Los demás componentes son:
- núcleo: estearato de magnesio, povidona (K25), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), celulosa microcristalina,
- recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), talco, hipromelosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
Amoxicilina Sandoz se presenta en comprimidos de color blanco a crema, oblongos, biconvexos, ranurados en ambas caras, de aprox. 11x 22.5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Amoxicilina Sandoz se presenta en blíster PVC/PVDC/AL que contienen 20 y 30 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Otras presentaciones:
- Amoxicilina Sandoz 500 mg cápsulas duras EFG: envase con 20 y 30 cápsulas duras.
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- Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase con 12, 20, 24,
- 30 y 500 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, n° 4 28023 (Aravaca) Madrid España
Responsable de la fabricación
Sandoz GmbH BiochemiestraPe 10 A-6250 Kundl (Austria)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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