Amoxicilina Mundogen 500 Mg Polvo Para Suspension Oral Efg
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 500 mg Polvo para suspensión oral EFG
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
Principio Activo:
Amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato) ................................................ 500 mg
Excipientes:
Sacarosa (2,6 g), Poliplasdone XL, Edetato disódico, Benzoato sódico, Citrato sódico, Sabor limón, Sabor melocotón, Sabor fresa, Acido cítrico anhidro.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo para suspensión oral. Envases con 16 y 24 sobres.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram positivos: Staphylococcus aureus(*), Streptococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa.
Gram negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori.
Espiroquetas: Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas.
Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. - Passeig de Gracia, 9 - 08007 BARCELONA RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. - C/ Jarama, s/n (Polígono Industrial) - 45007 TOLEDO
Correo electronicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está indicado para el tratamiento de infecciones sistémicas producidas por patógenos sensibles a la amoxicilina o localizadas en:
Aparato respiratorio, Aparato genito-urinario, Aparato digestivo, Otorrinolaringología, Odonto-estomatología, Cirugía, Dermatología, Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos), Uretritis gonocócica.
Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos:
- úlcera péptica
- linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
ADVERTENCIAS
Cada sobre contiene 2,6 g de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos. POSOLOGÍA
ADULTOS: 1 sobre cada 8 horas.
La dosis indicada corresponde a la posología media recomendada, sin embargo, debido a la escasa toxicidad de las penicilinas semisintéticas, en infecciones graves o en aquellas causadas por gérmenes menos sensibles, puede aumentarse la dosis indicada.
Infecciones por Helicobacter pylori:
Adultos: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios utilizando terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad individual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.
CONSERVACIÓN
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras: Envases de 12 y 24 cápsulas. AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral: Frasco de 120 ml. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase de 12 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Comprimidos: Envase con 12 comprimidos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Verter el contenido del sobre en 60 ml de agua; agitar hasta suspensión y tomar inmediatamente. La suspensión tiene un agradable sabor a frutas. Puede administrarse mezclado con papillas, zumos, leche, etc.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 500 mg Polvo para suspensión oral EFG
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
Principio Activo:
Amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato) ................................................ 500 mg
Excipientes:
Sacarosa (2,6 g), Poliplasdone XL, Edetato disódico, Benzoato sódico, Citrato sódico, Sabor limón, Sabor melocotón, Sabor fresa, Acido cítrico anhidro.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo para suspensión oral. Envases con 16 y 24 sobres.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram positivos: Staphylococcus aureus(*), Streptococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa.
Gram negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori.
Espiroquetas: Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas.
Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. - Passeig de Gracia, 9 - 08007 BARCELONA RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
SMITHKLINE BEECHAM LABORATORIES PHARMACEUTIQUES - Rue de la Peyenniere, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100- Mayenne, FRANCIA
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está indicado para el tratamiento de infecciones sistémicas producidas por patógenos sensibles a la amoxicilina o localizadas en:
Aparato respiratorio, Aparato genito-urinario, Aparato digestivo, Otorrinolaringología, Odonto-estomatología, Cirugía, Dermatología, Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos), Uretritis gonocócica.
Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos:
- úlcera péptica
- linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
ADVERTENCIAS
Cada sobre contiene 2,6 g de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos. POSOLOGÍA
ADULTOS: 1 sobre cada 8 horas.
La dosis indicada corresponde a la posología media recomendada, sin embargo, debido a la escasa toxicidad de las penicilinas semisintéticas, en infecciones graves o en aquellas causadas por gérmenes menos sensibles, puede aumentarse la dosis indicada.
Infecciones por Helicobacter pylori:
Adultos: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios utilizando terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad individual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.
CONSERVACIÓN
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras: Envases de 12 y 24 cápsulas. AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral: Frasco de 120 ml. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase de 12 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Comprimidos: Envase con 12 comprimidos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Verter el contenido del sobre en 60 ml de agua; agitar hasta suspensión y tomar inmediatamente. La suspensión tiene un agradable sabor a frutas. Puede administrarse mezclado con papillas, zumos, leche, etc.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios