Amoxicilina Aristo 500 Mg Capsulas Duras Efg
Prospecto: información para el usuario Amoxicilina Aristo 500 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Amoxicilina Aristo 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Aristo 500 mg
3. Cómo tomar Amoxicilina Aristo 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina Aristo 500 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amoxicilina Aristo 500 mg y para qué se utiliza
Amoxicilina Aristo es un antibiótico perteneciente al grupo de las penicilinas,
que impide la proliferación de ciertas bacterias causantes de infección, siempre que éstas sean sensibles a la
acción de la amoxicilina.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
- Infecciones de las vías respiratorias, incluyendo sinusitis (infección de los senos paranasales, espacios que se encuentran alrededor de la nariz) e infecciones del oído (otitis media), garganta (faringoamigdalitis), bronquios (bronquitis) y pulmones (neumonía).
- Infecciones del aparato genital y urinario (por ejemplo, cistitis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (tejidos que se encuentran por debajo de la piel).
- Infecciones dentales.
- - Infecciones que afectan al aparato digestivo como la fiebre tifoidea y paratifoidea.
- Infecciones de la vesicular biliar
- Enfermedad de Lyme o borreliosis, enfermedad infecciosa que se caracteriza por fiebre elevada, dolores de cabeza y dolores musculares.
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- Erradicación de Helicobacter pylori (bacteria implicada en afecciones gastrointestinales como la úlcera).
- - Prevención de la infección de las válvulas cardiacas (endocarditis) durante el curso de maniobras médicas que implican el paso de bacterias a la sangre (por ejemplo, extracciones dentales etc.) en casos en los que existe un riesgo de infección aumentado debido a enfermedad previa de las válvulas o del corazón.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Aristo No tome Amoxicilina Aristo
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, cefalosporinas (otra clase de antibióticos con acción similar a las penicilinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa (enfermedad provocada por un virus), porque aumenta la posibilidad de que se produzcan alteraciones en la piel
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
• Si después de tomar este medicamento nota dificultad para respirar, ahogo, tos o pitidos al respirar, aparición repentina de manchas en la piel etc., suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible ya que ello puede ser indicativo de una reacción alérgica (lea también el apartado 4 “Posibles efectos adversos” en este prospecto).
• Si padece o sospecha que pueda padecer mononucleosis infecciosa, también llamada enfermedad del beso (infección viral que causa fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos del cuello y fatiga).
• Si tiene problemas en el hígado o en el riñón, consulte con su médico ya que puede ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
• Si durante o tras la finalización del tratamiento (incluso hasta dos meses después) presenta coloración amarillenta de la piel y ojos y orina de color oscuro, informe inmediatamente a su médico (lea también el apartado 4 “Posibles efectos adversos” en este prospecto).
• Si su médico le ha indicado un tratamiento prolongado (de más de 14 días) con amoxicilina, ya que pueden aparecer otras infecciones causadas por microorganismos resistentes y, además, es posible que su médico tenga que realizarle análisis de sangre para comprobar cómo funciona el hígado.
Si durante o después del tratamiento con este medicamento, experimenta algún episodio de diarrea intensa acompañada de náuseas, vómitos, fiebre y/o calambres en el abdomen, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
• Si después de tomar el medicamento experimenta erupciones extensas en la piel o convulsiones, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible. Si está usted en tratamiento con dosis elevadas de este medicamento o si de manera accidental ingiere una dosis mayor de la recomendada (lea también “Si toma más Amoxicilina Aristo del que debiera” en este prospecto), es aconsejable que beba una gran cantidad de agua. En casos muy raros se ha descrito que a dosis altas este medicamento precipita en la orina, pudiendo dar lugar a problemas de riñón.
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Uso de Amoxicilina Aristo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- Informe a su médico o farmacéutico sobre si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que cuando se utilizan de forma conjunta su efecto puede verse reducido o aumentado:
- - metrotexato (medicamento para la artritis reumatoide, la psoriasis o algunos tipos de cáncer)
- ya que los efectos del mismo pueden verse aumentados.
- - anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir que la sangre coagule en exceso) como acenocumarol, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado. Es posible que su médico le haga análisis para comprobar la coagulación de su sangre.
- - alopurinol (medicamento para la gota) ya que existe un riesgo incrementado de reacciones alérgicas en la piel.
- - probenecid (medicamento para la gota) ya el efecto de la amoxicilina puede verse incrementado.
- - otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas) ya que el efecto de ambos puede verse disminuido.
- - anticonceptivos orales (píldora) ya que la toma conjunta puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos eficaces y existe riesgo de embarazo. Durante el tratamiento con Amoxicilina Aristo se recomienda utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
Uso de Amoxicilina Aristo con alimentos, y bebidas
Se recomienda ingerir las cápsulas con una cantidad suficiente de agua. Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general, se recomienda tomar este medicamento junto con las comida, para reducir la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La amoxicilina pasa a leche materna. Si usted está dando el pecho, su hijo/-a podría sufrir una reacción alérgica. No se conocen otros efectos en el lactante por lo que este medicamento podría utilizarse durante el período de lactancia si su médico se lo indica.
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo o durante la lactancia cuando, a criterio médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar Amoxicilina Aristo
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se recomienda ingerir las cápsulas con una cantidad suficiente de agua.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Amoxicilina Aristo. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.
La dosis recomendada es:
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Adultos y niños de más de 40 kg
- Dosis diaria total: de 1,5 g a 3 g (3 a 6 cápsulas) administrados en dosis equivalentes.
- Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día (12 cápsulas) en dosis equivalentes, en caso de infecciones graves
- Enfermedad de Lyme: 4 g/día (8 cápsulas) en eritema crónico migrans aislado y 6 g/día (12 cápsulas) en el caso de manifestaciones generalizadas.
- Infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día (4-6 cápsulas) en dosis equivalentes, asociado a un inhibidor de bomba de protones, durante 14 días.
- cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos, a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).
Insuficiencia renal :
Será necesario ajustar la dosis dependiendo de su gravedad:
- Leve (Filtración glomerular > 30 ml/min): No es necesario ajuste de dosis.
- Moderada (Filtración glomerular 10-30 ml/min): máximo 500 mg (1 cápsula) de amoxicilina 2 veces al día.
- Grave (Filtración glomerular < 10 ml/min): máximo 500 mg (1 cápsula) de amoxicilina una vez al día. Profilaxis de endocarditis:
Adultos:
3 g (6 cápsulas) una hora antes de la manipulación/extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis seis horas después si se considera necesario.
Si toma más Amoxicilina Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Los síntomas de sobredosis pueden ser molestias abdominales como náuseas, vómitos o diarrea.
Si olvidó tomar Amoxicilina Aristo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis lo antes posible. Si falta poco tiempo para la siguiente toma, espere hasta ese momento para tomar su dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina Aristo
Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar el período indicado por su médico, se puede volver a manifestar su enfermedad.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas: Puede aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel que a veces desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras reacciones alérgicas más graves. Reacciones gastrointestinales: Pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos. Raramente han aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante el uso de antibióticos.
Efectos en el hígado: A veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente aparece hepatitis o ictericia.
Efectos en la sangre: Raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la sangre, o se altera su coagulación.
Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: Raramente se presenta hiperactividad, mareos y convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han tomado dosis altas de amoxicilina.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amoxicilina Aristo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no debe conservarse a temperatura superior a 25°C. Conservar protegido de la humedad Esta sección debe actualizarse conforme al informe de la variación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Amoxicilina Aristo
- El principio activo es amoxicilina. Cada cápsula dura contiene 500 mg de amoxicilina (trihidrato).
- Los demás componentes (excipientes) son: estearato magnésico, almidón de patata.
La cápsula contiene: Gelatina, amarillo de quinoleína (E-104), azul patentado V (E-131), dióxido de titanio (E-171) y agua purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula dura de cuerpo blanco y tapa verde. Envases con 20, 30 ó 500 cápsulas (envase clínico).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid- España
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)Solana, 26. (Torrejón de Ardoz (Madrid)) - 28850 - España O
LABORATORIOS ATRAL S.A.Rua da Esta^ao n° 42, Vala do Carregado (Castanheira do Ribatejo) -2600-726 - Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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