En este prospecto:

1.    QUÉ ES AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.    ANTES DE TOMAR AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES

3.    CÓMO TOMAR AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.    CONSERVACIÓN DE AMOXI-GOBENS^® “500” SOBRES

AMOXI-GOBENS^® “500” SOBRES

El principio activo es amoxicilina. Cada sobre contiene 500 mg de amoxicilina (D.C.I.) (trihidrato). Los demás componentes son: Sacarosa, Citrato sódico, Metilparabén (E 218), Propilparabén (E 216), Sílice coloidal, Esencia de naranja.

TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos (MADRID)

1. QUÉ ES AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en sobres de 500 mg. Cada envase contiene 16 y 24 sobres.

Amoxicilina es una penicilina de amplio espectro indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, piel y tejidos blandos, boca, tracto biliar, así como en la prevención de infecciones en cirugía.

También está indicada en la borreliosis o enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y paratifoidea y en el tratamiento de erradicación de H. Pylori (úlcera péptica, linfoma gástrico) en asociación con un fármaco inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, con otros antibióticos.

2. ANTES DE TOMAR AMOXI-GOBENS^® “500” SOBRES

■    No tome AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES si Vd. es alérgico a penicilinas, cefalosporinas, o en caso de que padezca mononucleosis infecciosa.

■    Tenga especial cuidado AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES:

-    Si Vd. tiene alergia a antibióticos beta-lactámicos (cefalosporinas, penicilinas) pueden producirse reacciones graves de hipersensibilidad. En caso de producirse dicha reacción, se interrumpirá el tratamiento.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad de los riñones, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de amoxicilina que debe recibir.

-    Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con amoxicilina, pueden aparecer sobreinfecciones.

-    Si toma dosis elevadas de este medicamento debe mantener una ingesta de líquidos y diuresis adecuadas.

-    Si le tienen que realizar algún análisis de sangre debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento dado que amoxicilina puede interferir con la determinación analítica de proteínas, ácido úrico y test de Coombs, y de proteínas y glucosa en orina.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

■    Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento puede usarse durante el embarazo cuando el beneficio supere los riesgos potenciales asociados al tratamiento. Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria, por lo que debe ser utilizada con precaución durante la gestación.

■    Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se conocen efectos en el lactante, salvo el riesgo de sensibilización, debido a la presencia de trazas en la leche materna.

■    Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria peligrosa.

■    Información importante sobre alguno de los componentes de AMOXI-GOBENS® “500”

SOBRES: Este medicamento contiene 4,3 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

■    Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.

Amoxicilina no se debe administrar simultáneamente con alopurinol, antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicinas o sulfamidas), probenecid y anticonceptivos orales.

En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción de AMOXI-GOBENS® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES se administra por vía oral. Verter el contenido de un sobre en un vaso, añadir agua o zumo, mezclar hasta homogeneizar e ingerir inmediatamente.

Adultos y niños con más de 40 kg de peso:

-    Dosis diaria total: 1 sobre (500 mg), 3 veces al día o 2 sobres (1 g), 2 ó 3 veces al día.

-    Dosis oral máxima recomendada: 6 sobres de AMOXI-GOBENS® “1 g” (6 g) diarios administrados 3 veces al día.

-    Enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado (erupción localizada en la piel con o sin relieve, que cursa con enrojecimiento y que aumenta de tamaño progresivamente): 4 sobres de AMOXI-GOBENS® “1 g” (4 g) cada 24 horas. En caso de verse afectados otros órganos que sugieran una diseminación por la sangre de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6 sobres de AMOXI-GOBENS® “1 g” (6 g) cada 24 horas.

-    Infecciones por Helicobacterpylori: de 4 a 6 sobres (2 g a 3 g) al día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso, a otros antibióticos, durante 14 días.

-    En el tratamiento de la cisititis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 6 sobres (3 g).

-    Profilaxis de la endocarditis: 6 sobres (3 g) una hora antes de la manipulación/extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario.

Ancianos: no es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/minuto: no es necesario ajustar la dosis; aclaramiento de creatinina entre 10-30 ml/minuto: máximo 1 sobre (500 mg) 2 veces al día; aclaramiento de creatinina menor de 10 ml/minuto: máximo 1 sobre (500 mg) una vez al día.

Diálisis peritoneal:

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Máximo 1 sobre (500 mg) al día.

■    Si Vd. toma más AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES del que debiera consulte a su médico o farmacéutico. Pueden aparecer efectos como naúseas, vómitos y diarreas que pueden ser tratados sintomáticamente, administrando abundante líquido. También puede producirse cristaluria (presencia de cristales en la orina).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

■    Si olvidó tomar AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES puede tener efectos adversos.

Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente se ha descrito enrojecimiento, picor y manchas en la piel. Raramente se ha comunicado anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada), síndrome de Stevens-Johnson, inflamación vascular, exfoliación de la piel e inflamación del riñón. El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad. Reacciones gastrointestinales: naúseas, vómitos y diarreas, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento. Raramente se ha descrito candidiasis mucocutánea (llagas en boca o lengua) y colitis. Efectos hepáticos: muy raramente se ha producido algún tipo de hepatitis e ictericia colestática (color amarillo de la piel y mucosas). Efectos hematológicos: raramente se han comunicado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos de la médula ósea y de la sangre), aumento del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina. Efectos sobre el SNC: confusión, cambios en la conducta, ansiedad, insomnio, vértigo, nerviosismo y/o agitación.

Debe suspenderse el tratamiento inmediatamente en caso de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, fiebre y/o calambres abdominales. También se debe suspender en caso de erupciones exantemáticas extensas y convulsiones.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXI-GOBENS^® “500” SOBRES

Mantenga AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar a temperatura ambiente, en su envase original.

Caducidad: No utilizar AMOXI-GOBENS® “500” SOBRES después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES

AMOXI-GOBENS® “500” CÁPSULAS: envases con 12 y 24 cápsulas. AMOXI-GOBENS® “250” SOBRES: envases con 12 y 24 sobres.

AMOXI-GOBENS® “1 g” SOBRES: envases con 12 sobres.

AMOXI-GOBENS® “250” SUSPENSIÓN: envases con 1 frasco para preparar 60 y 120 ml. Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios