Amorolfina Isdin 50mg/Ml Barniz De Uñas Medicamentoso
Prospecto: información para el usuario
Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que.puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto
1. Qué es Amorolfina Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Isdin
3. Cómo usar Amorolfina Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amorolfina Isdin y para qué se utiliza
. Amorolfina Isdin se utiliza para tratar infecciones por hongos de las uñas.
. Amorolfina Isdin contiene amorolfina ( como hidrocloruro) como principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifungicos.
. Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas.
2. Qué necesita saber antes de usar Amorolfina Isdin No use Amorolfina Isdin, si es
• si es alérgico (hipersensible) a la amorolfina o a cualquier de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
• Consulte a su médico o famracéutico antes de empezar usar Amorolfina Isdinsi padece diabetes.
• si está recibiendo tratamiento porque tiene un sistema inmunológico debilitado.
• si tiene mala circulación en las manos y pies.
• si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.
• si le entra Amorolfina Isdin en los ojos u oídos lávelos inmediatamente con agua y póngase en contacto en seguida con su médico, farmacéutico o el hospital más cercano.
• evite que el barniz entre en contacto con las mucosas (p. ej. boca y orificios nasales).No lo inhale.
Uso de Amorolfina Isdin con otros medicamentos
Puede utilizar el barniz de uñas mientras está usando otros medicamentos.
El uso de otros productos para las uñas
No debe usar esmalte de uñas o uñas postizas mientras utilice Amorolfina Isdin.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
3. Cómo usar Amorolfina Isdin
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, cConsulte a su médico o farmacéutico
Amorolfina Isdin debe aplicarse en las uñas de la mano o del pie una o dos veces a la semana exactamente según las indicaciones de su médico.
Instrucciones de uso:
Paso 1 Lime la uña
Antes de la primera aplicación, lime lo más posible las áreas de las uñas afectadas, incluyendo las superficies de las uñas, utilizando la lima de uñas que se proporciona.
ATENCIÓN: No use las limas de uñas utilizadas en las uñas afectadas en uñas sanas, ya que puede transmitir la infección. Para prevenir que se transmita la infección tenga cuidado de que nadie más utilice las limas de su paquete.
Paso 2: Limpie la uña
Utilice una de las toallitas que se proporcionan (o un quitaesmalte) para limpiar la superficie de la uña. Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.
Paso 3: Coja un poco de barniz del frasco
Sumerja una de las espátulas reutilizables en el frasco de laca de uñas. No debe limpiar la laca del borde del frasco antes de su aplicación.
Paso 4: Aplique el barniz
Aplique el barniz de manera uniforme sobre toda la superficie de la uña.
Repita este paso para cada uña afectada.
Deje que la(s) uña(s) tratada(s) se seque(n) durante 3 minutos aproximadamente.
Paso 5: Limpie la espátula
Las espátulas que se proporcionan son reutilizables. Sin embargo, es importante limpiarlos lo más meticulosamente posible después de completar cada tratamiento, utilizando la misma toallita que utilizó para la limpieza de las uñas. Evite tocar con la toallita las
• Antes de utilizar el barniz de uñas de nuevo, elimine primero restos de barniz de las uñas utilizando una toallita, luego, lime de nuevo las uñas si fuera necesario.
• Aplique de nuevo el barniz como se ha descrito anteriormente.
• Cuando seque, el barniz de las uñas no se verá afectada por el jabón ni el agua, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre. Si necesita utilizar químicos, como por ejemplo diluyentes de pintura o aguarrás, debe utilizar guantes de goma o de otro material impermeable (resistentes al agua) para proteger el barniz de las uñas de las uñas de las manos.
• Es importante continuar con el uso de Amorolfina Isdin hasta que la infección haya desaparecido y vuelvan a crecer uñas sanas. Por lo general, se usa, 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.
Probablemente su médico comprobará cada 3 meses, más o menos, como está progresando su tratamiento. Si ingiere accidentalmente Amorolfina Isdin
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Amorolfina Isdin
No se preocupe si olvidó utilizar el barniz en el momento adecuado. Cuando lo recuerde, comience a utilizar el producto de nuevo, de la misma forma que antes.
Si interrumpe el uso de Amorolfina Isdin
No interrumpa el uso de Amorolfina Isdin antes de que su médico se lo indique o la infección podría volver. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
La uña puede decolorarse romperse o volverse quebradiza
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Puede manifestarse una sensación de quemazón en el área cercana a las uñas.
Frecuencia de ocurrencia no conocida
Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto). Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de Amorolfina ISDIN
• Mantener fuera de la vista y del alcancede los niños.
nuevas uñas tratadas. Cierre herméticamente el frasco del barniz. Tire de manera cuidadosa la toallita ya que es inflamable.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
. Conservar por debajo de 30 °C. Proteger del calor. Mantener el frasco herméticamente cerrado y en posición vertical.
Este producto es inflamable! ¡Mantenga la solución alejada del fuego y de las llamas!
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Amorolfina Isdin
El principio activo es amorolfina. Cada ml de Amorolfina Isdin contiene 50 mg de amorolfina (equivalente a 55,74 mg por ml de clorhidrato de amorolfina)
Los demás componentes son Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol (anhidro).
Aspecto de Amorolfina Isdin y contenido del envase
Amorolfina Isdin es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
Está disponible en envases con 1 frasco de 2,5 ml, 3 ml y 5 ml; además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.
Amorolfina Isdin también está disponible en envases de 7,5 ml (1 frasco de 5 ml y 1 frasco de 2.5 ml) y de 10 ml, (2 frascos de 5 ml); además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de dicha autorización es Isdin SA, Provenqals 33, 08019 Barcelona, España
El fabricante es Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
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Francia |
Amorolfine Chanelle 5% vernis á ongles médicamenteux |
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Hungría |
Amorolfine 5% ljekoviti lak za nokte |
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Polonia |
Myconolak |
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Portugal |
Amorolfine Mykos |
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Eslovaquia |
Amorolfine Chanelle 5 % liecivy lak na nechty |
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España |
Amorolfina Isdin 50 mg/ml solución para uñas |
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Reino Unido |
Amorolfine 5% w/v Nail Lacquer |
Este prospecto ha sido aprobado en 02/2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
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