PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg comprimidos EFG

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg

3.    Cómo tomar Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES AMLODIPINO (MESILATO) RIMAFAR 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.

Amlodipino está indicado en el tratamiento de:

-    Hipertensión arterial.

-    Isquemia miocárdica, producida por obstrucción vascular coronaria (angina estable) o por vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante).

2.    ANTES DE TOMAR AMLODIPINO (MESILATO) RIMAFAR 5 MG No tome amlodipino (mesilato):

Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con amlodipino (mesilato):

Si padece insuficiencia hepática, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Niños

No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de estar tomando medicamentos que contengan teofilina o ergotamina, consulte a su médico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas:

No se conocen efectos de amlodipino sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO (MESILATO) RIMAFAR 5 MG

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con amlodipino. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.

Amlodipino (mesilato) Rimafar son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg (un comprimido) una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg (dos comprimidos), según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Amlodipino puede administrarse con otros medicamentos que se emplean también para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho, y que su médico le haya prescrito.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más amlodipino (mesilato)del que debiera:

Si usted ha tomado más amlodipino de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una hipotensión marcada y, probablemente, prolongada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar amlodipino (mesilato):

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo.

Poco frecuentes:caída del cabello, alteración de los hábitos intestinales, dolor en las articulaciones, falta de fuerza, dolor de espalda, molestias digestivas, dificultad para respirar, inflamación de las encías, desarrollo anormal de las mamas en hombres, niveles elevados de glucosa en sangre, impotencia, aumento de la frecuencia urinaria, disminución de los niveles de glóbulos blancos y plaquetas en sangre, malestar general, cambios de humor, sequedad de boca, calambres musculares, dolor muscular, neuropatía periférica, pancreatitis, aumento de la sudoración, síncope, inflamación de los vasos y alteraciones visuales.

Raros: picor, erupción cutánea, inflamación de la lengua, labios, cara y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar.

También se han observado los siguientes efectos que son indistinguibles del curso natural de la enfermedad: infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardiaco y dolor torácico.

Muy raros: hepatitis, coloración amarillenta de la piel y mucosas y elevación de los enzimas hepáticos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO (MESILATO) RIMAFAR 5 MG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice amlodipino después de la fecha de caducidad que aparece en el en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg

-    El principio activo es amlodipino (como mesilato). Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino.

-    Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, fosfato de calcio monobásico anhidro, carboximetilalmidón de sodio de patata y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino (mesilato) Rimafar 5 mg son comprimidos de color blanquecino y redondos. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Laboratorios Rimafar, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4 50016 Zaragoza.

Responsable de la fabricación:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C n° 4.

50016 Zaragoza

Este prospecto ha sido aprobado en abril 2006

“Logotipo”

Laboratorios Rimafar, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4 50016 Zaragoza.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/