Amlodipino Bluefish 5 Mg Comprimidos Efg
Prospecto: Información para el paciente
Amlodipino Bluefish 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Amlodipino Bluefish y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Bluefish
3. Cómo tomar Amlodipino Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amlodipino Bluefish y para qué se utiliza
Amlodipino Bluefish contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
Amlodipino Bluefish 5 mg se utiliza para tratar:
- Presión sanguínea alta (hipertensión).
- Dolor de pecho debido a un estrechamiento de las arterias coronarias del músculo del corazón (angina de pecho) o un dolor de pecho más raro debido a espasmos de las arterias coronarias del músculo cardíaco (angina vasospástica de Prinzmetal).
Si padece de presión sanguínea alta, Amlodipino Bluefish actúa relajando los vasos sanguíneos, con lo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente.
Si padece de angina, Amlodipino Bluefish actúa mejorando el suministro de sangre al músculo cardíaco, con lo que recibe más oxígeno y como resultado, se previene el dolor de pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor de pecho debido a la angina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Bluefish No tome Amlodipino Bluefish
- Si es alérgico (hipersensible) a Amlodipino o a a cualquiera de los demás componentes (para una lista completa de los excipientes ver sección 6) o a bloqueantes similares de los canales de calcio.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja)
- Si tiene estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición donde el corazón es incapaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo).
- Si sufre de insuficiencia cardíaca a consecuencia de un ataque al corazón.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones:
- Ataque cardiaco reciente
- Insuficiencia cardiaca
- Aumento grave de la tensión arterial (crisis hipertensiva)
- Enfermedad hepática
- Si usted es una persona de edad avanzada y debe aumentarse la dosis
Niños y adolescentes
Amlodipino Bluefish no ha sido evaluado en niños menores de 6 años. Amlodipino Bluefish sólo debe usarse en niños y adolescentes de 6-17 años con hipertensión.
Para más información, consulte a su médico.
Uso de Amlodipino Bluefish con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos (incluyendo medicamentos obtenidos sin prescripción, medicamentos de plantas o productos naturales) pueden interaccionar con Amlodipino Bluefish.
• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa uss del VIH)
• rifampicina, erithromicina, claritromicina (antibioticos)
• hypericum perforatum (hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (perfusión perfusión para tratar las anomalías en la temperatura corporal severa)
• simvastatina (medicamento para disminuir el colesterol en sangre)
Amlodipino Bluefish puede bajar la presión arterial aún más si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la presión arterial alta.
Toma de Amlodipino Bluefish con alimentos y bebidas
Las personas que tomen amlodipino bluefish no deben tomar pomelo ni zumo de pomelo.
Esto se debe a que el pomelo y zumo de pomelo puede provocar un aumento en la sangre de amlodipino y esto puede provocar un impredecible aumento del efecto hipotensor de Amlodipino Bluefish.
Embarazo
La seguridad de amlodipino en el embarazo humano no ha sido establecida. Si usted piensa que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Bluefish
Lactancia
No se sabe si amlodipino pasa a la leche materna. Si está dando el pecho, no tome Amlodipino Bluefish.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amlodipino Bluefish puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentir enfermo, mareado o cansado, o le da dolor de cabeza, no conduzca ni utilice máquinas y contacte con su médico inmediatamente.
3. Cómo tomar Amlodipino Bluefish
Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino Bluefish comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis
Adultos
La dosis inicial normal es de 1 comprimido (equivalente a 5mg de amlodipino) una vez al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos (equivalente a 10 mg) una vez al día.
Tome los comprimidos con un poco de agua. Puede tomarse con las comidas o entre ellas.
Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día. No tome Amlodipino Bluefish con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes (6-17 años) la dosis recomendada es iniciar el tratamiento con 2.5mg diarios. La dosis máxima recomendada es de 5mg diarios.
La dosis de 2.5mg no está actualmente disponible y la dosis de 2.5mg no puede ser obtenida de Amlodipino Bluefish 5mg puesto que los comprimidos no han sido diseñados para ser partidos a la mitad.
Es importante continuar el tratamiento. No espere a que se le acaben los comprimidos antes de ver a su médico.
Si toma más Amlodipino Bluefish del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarseo debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y usted podría perder el conocimiento. Busque atención médica inmediata si usted toma demasiados comprimidos de Amlodipino Bluefish
Si olvidó tomar Amlodipino Bluefish
No se preocupe. Si olvidó tomar un comprimido, deje esa dosis por completo. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Bluefish
Su médico le ha indicado durante cuánto tiempo debería tomar su medicamento. Si finaliza el tratamiento repentinamente, sus síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino Bluefish puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Silbido repentino al respirar, dolor de pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo su cuerpo, picazón, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas
• Ataque al corazón, ritmo cardiaco anormal
• Inflamación del páncreas que puede causar dolor severo abdominal y la espalda acompañado de sensación de malestar
Los siguientes efectos secundarios comunes han sido notificados. Si alguno de estos le causan problemas o si duran más de una semana, usted debe consultar a su médico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• Palpitaciones (nota los latidos del corazón), rubor
• Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
• Hinchazón de los tobillos (edema), cansancio
Otros efectos secundarios que han sido notificados se incluyen en la siguiente lista. Si alguno de ellos es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
• Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• Temblores, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad
• Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de la sensación de dolor
• Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos
• Presión arterial baja
• Estornudos / secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
• Alteración de los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (estar enfermo)
• La pérdida de cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel decoloración de la piel,
• Trastorno de orinar, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar
• La incapacidad de obtener una erección, molestias o agrandamiento de las mamas en los hombres
• Debilidad, dolor, sensación de malestar
• Dolor articular o muscular, calambres musculares, dolor de espalda
• Aumento o disminución de peso
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Ib
Confusión
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
• Disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas en la sangre que puede causar sangrado inusual o cardenales (daño en los glóbulos rojos)
• El exceso de glucosa en la sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno de los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
• La tos, inflamación de las encías
• Distensión abdominal (gastritis)
• Función hepática anormal, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que pueden tener un efecto sobre algunos exámenes médicos
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos de la combinación de rigidez, temblor y / o trastornos del movimiento Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amlodipino Bluefish
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Amlodipino Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD.".La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE <t> de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Amlodipino Bluefish
El principio activo es Amlodipino como besilato.
Cada comprimido contiene 5 mg de Amlodipino como besilato
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato cálcico, glicolato sódico de almidón (Tipo A), estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
5 mg: blanco o casi blanco, planos, biselados, con forma de cilindro y grabados con “C” en una cara y “58” en la otra.
Envase blíster de PVC-PVdC aluminio con: 14, 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB;
Torsgatan 11;
SE-111 23 Estocolmo;
Suecia
Este medicamento está autorizado en otros países de la UE con los siguientes nombres
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Nombre del Estado Miembro |
Nombre del medicamento |
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AT |
Amlodipin Bluefish 5 mg Tabletten |
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CZ |
Amlodipin Bluefish 5 mg tablety |
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DK |
Amlodipin Bluefish |
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FI |
Amlodipin Bluefish 5 mg tablettia/tabletter |
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DE |
Amlodipin Bluefish 5 mg Tabletten |
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HU |
Amlodipin Bluefish 5 mg tabletta |
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IE |
Amlodipine Bluefish 5 mg tablets |
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IT |
Amlodipine Bluefish 5 mg compresse |
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NL |
Amlodipine Bluefish 5 mg tabletten |
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NO |
Amlodipin Bluefish |
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PL |
Amlodipine Bluefish |
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RO |
Amlodipine Bluefish 5 mg comprimate |
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SL |
Amlodipine Bluefish 5 mg tabletky |
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ES |
Amlodipino Bluefish 5 mg comprimidos |
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SE (RMS) |
Amlodipin Bluefish 5 mg tabletter |
Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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