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Aminoven 15% Solucion Para Perfusion

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMINOVEN 15% Solución para perfusión Aminoácidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto


Contenido del prospecto:

1.    Qué es Aminoven 15% y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Aminoven 15%

3.    Cómo usar Aminoven 15%

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Aminoven 15%

6.    Información adicional

1.    Qué es AMINOVEN 15% y para qué se utiliza

Aminoven 15% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 250 ml, 500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml y 1000 ml.

Aminoven 15% proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales).

Normalmente Aminoven 15% se mezcla con lípidos, carbohidratos, sales y vitaminas, que juntos le sirven para cubrir sus necesidades nutritivas totales.

2.    ANTES DE USAR AMINOVEN 15%

No use Aminoven 15%

-    Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 15%.

-    Si padece:

•    trastornos del metabolismo de los aminoácidos

•    acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado altos)

•    insuficiencia renal sin tratamiento de diálisis u otra forma de filtración sanguínea

•    insuficiencia hepática avanzada

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•    retención de fluidos

•    shock

•    hipoxia (niveles bajos de oxígeno)

•    insuficiencia cardiaca descompensada

No se recomienda la administración de Aminoven 15% a neonatos, lactantes y niños. Se deberá utilizar una preparación pediátrica de aminoácidos, ya que los niños tienen unos requerimientos metabólicos diferentes a los adultos.

Tenga especial cuidado con Aminoven 15%

• si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)

• si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)

•    si usted tiene un déficit de folato

•    si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)

El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de partículas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia. El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 15%.

Conducción y uso de máquinas

Aminoven 15% no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo USAR AMINOVEN 15%

indicadas por su médico.


Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoven 15%

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).

sus necesidades.


La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.

Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.

Si usa más Aminoven 15% del que debiera:

Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.

Los efectos de una sobredosis pueden incluir nauseas, vómitos y escalofríos. Si experimenta estos síntomas o cree que le han administrado demasiado Aminoven 15%, informe inmediatamente a su médico o personal sanitario.

Si usted ha utilizado más Aminoven 15% de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 15% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos cuando la perfusión se ha administrado de forma demasiado rápida:

•    Pérdida de potasio o de sodio de la sangre

•    Déficit de folato

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos en el lugar de la inyección:

•    Irritación en la vena

•    Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de AMINOVEN 15%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Su médico y farmacéutico del hospital son responsables de la correcta conservación, utilización y administración de Aminoven 15%.

No congelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Desechar cualquier resto de solución no utilizada.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aminoven 15%

Cada 1000 ml de Aminoven 15% contienen los siguientes principios activos:

Principios activos

Isoleucina

Leucina

Lisina acetato

Metionina

Fenilalanina

Treonina

Triptófano

Valina

Arginina

Histidina

Alanina

Glicina

Prolina

Serina

Tirosina

Taurina


Cantidad (g)

5,20

8,90

15,66 (correspondiente a 11,1 g de Lisina) 3,80

5.50

8,60

1,60

5.50

20,00

7.0

25.00

18.50

17.00

9,60 0,40

2.00

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Aminoven 15% también contiene ácido acético glacial, agua para inyectables y ácido málico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aminoven 15% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 250 ml, 500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml y 1000 ml.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H.

Alemania

Responsables de la fabricación:

Fresenius Kabi Austria GmbH HafnerstraPe 36 8055 Graz Austria

Fresenius Kabi AB SE-751 74 Uppsala Suecia

Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania

Este prospecto ha sido revisado en Agosto 2011

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