RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ALUSPRAY

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Suspensión activa (por 100 g)

Sustancia activa:

Aluminio (polvo, micronizado) ...................................................................25 g

Excipientes, c.s.p....................................................................................100 g

Composición unitaria con propelente (envase de 210 ml)

Suspensión activa......................................................................................12 g

Propelente..................................................................................................63 g

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión para pulverización cutánea.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Équidos, bóvidos, óvidos, porcino, perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

En general: Tratamiento coadyuvante de la cicatrización de heridas externas de cualquier naturaleza y protector de los tejidos contra la suciedad y los insectos.

4.3 Contraindicaciones

No procede.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No procede.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Utilizar siempre con posterioridad a la limpieza, desinfección, saneamiento y reparación quirúrgica de la herida.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Este medicamento mancha: evitar su contacto con las manos y efectos personales.

Recipiente a presión. Protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superiores a 50ºC.

No perforar ni quemar, incluso después de usado.

No pulverizar hacia una llama o cuerpo incandescente.

Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición. No fumar.

Extremadamente inflamable.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

No se han descrito.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta.

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Uso cutáneo.

Agitar antes de usar.

ALUSPRAY se utiliza en pulverización superficial sobre las heridas a razón de 1 ó 2 veces al día, cubriendo totalmente la herida con una fina capa de polvo.

Sumergir la válvula de pulverización en agua caliente en caso de obstrucción.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se ha descrito.

4.11 Tiempo de espera

Cero días.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

ALUSPRAY es una preparación de aluminio micronizado para uso cutáneo que se emplea como coadyuvante del proceso de cicatrización de las heridas externas. Debido a sus propiedades astringentes, el aluminio favorece la precipitación de las proteínas, facilitando la cicatrización. Asimismo se le atribuye cierta actividad antimicrobiana por su poder astringente.

ALUSPRAY permite proyectar el aluminio como una fina película sobre las heridas cubriéndolas completamente. Además, la adherencia de la capa así obtenida favorece una protección buena de los tejidos contra la suciedad y los insectos.

El aluminio elemental no atraviesa la membrana celular. Cuando el aluminio se ingiere accidentalmente debido a que el animal se lame la herida tratada con ALUSPRAY, su paso a la circulación sanguínea es muy limitado por lo que no puede acumularse en los tejidos.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Parafina líquida.

Gas licuado de petróleo (propelente)

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Proteger de la luz. Conservar en lugar fresco y seco.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Envase (210 ml de capacidad; 75 g neto) monobloque de aluminio, cubierto con un barniz interior y provisto de una válvula de distribución continua.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

No agujerear ni quemar, incluso después de usarlo.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I

28108 Madrid - España

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1111 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

26 de julio de 1996 / 15 de enero de 2007

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

16 de julio de 2010

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria