Prospecto: Información para el usuario

ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico._

Contenido del prospecto:

1.    Qué es ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

3.    Cómo tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos.

ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral está indicado para el alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez como acidez de estómago y ardores.

2.    ANTES DE TOMAR ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral No tome ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

•    Si es alérgico al almasilato o a cualquiera de los componentes de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral.

•    Si sufre trastornos renales graves (insuficiencia renal).

•    Si presenta alcalosis metabólica

•    Si presenta niveles elevados de magnesio en la sangre.

•    Si presenta obstrucción intestinal.

•    Si padece enfermedad de Alzheimer.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad del estómago más grave, como una úlcera péptica o un proceso maligno, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después de 7 días de tratamiento, se debe consultar al médico.

En los casos que se describen a continuación, antes del tomar el medicamento se deberá consultar con el médico para saber si es adecuado su uso:

-    Si presenta apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxantes o astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.

-    Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino).

-    Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que puede

desarrollarse en el recto debido a estreñimiento crónico).

-    Si padece obstrucción del píloro (estrechamiento del esfínter que comunica el estómago con el

intestino delgado).

-    Si tiene hemorroides.

-    Si tiene una dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o trasplante de riñon, ya que, sobretodo, con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular, malestar general) y enfermedades del hueso como osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobre todo en pacientes con otras enfermedades del hueso.

-    Si tiene insuficiencia renal (enfermedad del riñón) leve o moderada y necesita tomar este medicamento, lo hará con precaución: evitará tomar dosis altas ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) e hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre). Asimismo evitará tratamientos crónicos ya que podrán dar lugar a encelopatías (intoxicación por aluminio) o hipermagnesemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre).

Si aparece algún síntoma de hemorragia, comuníqueselo a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que haya utilizado antes o que pueda utilizar después. No se recomienda la administración conjunta de Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral con los siguientes medicamentos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

-    Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación (especialmente antiinflamatorios no esteroideos)

-    Medicamentos usados para tratar problemas gástricos o duodenales (cimetidina, famotidina, ranitidina)

-    Medicamentos para afecciones cardiacas (digitálicos)

-    Sales de hierro (sulfato de hierro)

-    Medicamentos para tratar las infecciones (antibióticos)

-    Medicamentos para tratar infecciones por hongos (ketoconazol)

-    Medicamentos que actúan sobre su sistema inmunitario como los corticoides

-    Medicamentos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como antidepresivos

-    Medicamentos para tratar las convulsiones (gabapentina)

-    Medicamentos con ácido acetilsalicílico

-    Fosfato sódico de celulosa (medicamento para el tratamiento de los cálculos renales),

-    Mecamilamina o metenamina

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Cierta cantidad de aluminio y magnesio pueden pasar a la leche materna, pero las cantidades que se alcanzan en la leche, no son lo suficientemente grandes como para producir efectos en el recién nacido.

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Uso en mayores de 65 años

El uso continuado de antiácidos en estos pacientes, puede agravar alguna enfermedad existente de los huesos(osteoporosis, osteomalacia). No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Conducción y uso de máquinas:

No se conocen cómo afecta este medicamento a la hora de conducir o manejar maquinaria, por lo tanto no deben realizarse tareas que puedan requerir una atención especial hasta que se compruebe cómo se tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una cierta intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar el contenido de 1 sobre desleído en medio vaso de agua, 3 ó 4 veces al día (preferentemente 'A - 1 hora después de las principales comidas).

Se recomienda no exceder de 4 sobres al día.

No debe utilizarse más de 7 días.

Si los síntomas persisten o empeoran debe consultar al médico.

Pacientes con insuficiencia renal(enfermedades del riñón): Deben consultar con su médico (ver apartado

2. Antes de tomar Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral)

Niños: No administrar a menores de 12 años.

Instrucciones para la preparación antes de la utilización

Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua. Remover bien y tomar inmediatamente.

Si toma más ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral del que debiera

En caso de sobredosis con Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino que debe seguir tomando el sobre en la forma habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se enumeran a continuación por órganos y sistemas, de acuerdo con las categorías de frecuencia siguientes:

- Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): diarrea leve o estreñimiento, principalmente cuando se emplean las dosis más altas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

-    El principio activo es Almasilato. Cada sobre contiene 1,3 gramos de Almasilato.

-    Los demás componentes son: polisorbato 60, sorbitol (E 420), sacarina sódica (E 954), esencia de anís.

Aspecto del producto y contenido del envase

El polvo es blanco y se envasa en sobres monodosis.

Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Contenido del prospecto:

7.    Qué es ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza

8.    Antes de tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

9.    Cómo tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

10.    Posibles efectos adversos

11.    Conservación de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

12.    Información adicional

3.    QUÉ ES ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos.

ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral está indicado para el alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez como acidez de estómago y ardores.

4.    ANTES DE TOMAR ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral No tome ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

•    Si es alérgico al almasilato o a cualquiera de los componentes de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral.

•    Si sufre trastornos renales graves (insuficiencia renal).

•    Si presenta alcalosis metabólica

•    Si presenta niveles elevados de magnesio en la sangre.

•    Si presenta obstrucción intestinal.

•    Si padece enfermedad de Alzheimer.

Tenga especial cuidado con ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad del estómago más grave, como una úlcera péptica o un proceso maligno, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después de 7 días de tratamiento, se debe consultar al médico.

En los casos que se describen a continuación, antes del tomar el medicamento se deberá consultar con el médico para saber si es adecuado su uso:

-    Si presenta apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxantes o astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.

-    Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino).

-    Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que puede

desarrollarse en el recto debido a estreñimiento crónico).

-    Si padece obstrucción del píloro (estrechamiento del esfínter que comunica el estómago con el

intestino delgado).

-    Si tiene hemorroides.

-    Si tiene una dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o trasplante de riñon, ya que, sobretodo, con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular, malestar general) y enfermedades del hueso como osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobre todo en pacientes con otras enfermedades del hueso.

-    Si tiene insuficiencia renal (enfermedad del riñón) leve o moderada y necesita tomar este medicamento, lo hará con precaución: evitará tomar dosis altas ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) e hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre). Asimismo evitará tratamientos crónicos ya que podrán dar lugar a encelopatías (intoxicación por aluminio) o hipermagnesemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre).

Si aparece algún síntoma de hemorragia, comuníqueselo a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que haya utilizado antes o que pueda utilizar después. No se recomienda la administración conjunta de Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral con los siguientes medicamentos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

-    Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación (especialmente antiinflamatorios no esteroideos)

-    Medicamentos usados para tratar problemas gástricos o duodenales (cimetidina, famotidina,

ranitidina)

-    Medicamentos para afecciones cardiacas (digitálicos)

-    Sales de hierro (sulfato de hierro)

-    Medicamentos para tratar las infecciones (antibióticos)

-    Medicamentos para tratar infecciones por hongos (ketoconazol)

-    Medicamentos que actúan sobre su sistema inmunitario como los corticoides

-    Medicamentos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como antidepresivos

-    Medicamentos para tratar las convulsiones (gabapentina)

-    Medicamentos con ácido acetilsalicílico

-    Fosfato sódico de celulosa (medicamento para el tratamiento de los cálculos renales),

-    Mecamilamina o metenamina

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Cierta cantidad de aluminio y magnesio pueden pasar a la leche materna, pero las cantidades que se alcanzan en la leche, no son lo suficientemente grandes como para producir efectos en el recién nacido.

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Uso en mayores de 65 años

El uso continuado de antiácidos en estos pacientes, puede agravar alguna enfermedad existente de los huesos(osteoporosis, osteomalacia). No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Conducción y uso de máquinas:

No se conocen cómo afecta este medicamento a la hora de conducir o manejar maquinaria, por lo tanto no deben realizarse tareas que puedan requerir una atención especial hasta que se compruebe cómo se tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una cierta intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

4. CÓMO TOMAR ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar el contenido de 1 sobre desleído en medio vaso de agua, 3 ó 4 veces al día (preferentemente 'A - 1 hora después de las principales comidas).

Se recomienda no exceder de 4 sobres al día.

No debe utilizarse más de 7 días.

Si los síntomas persisten o empeoran debe consultar al médico.

Pacientes con insuficiencia renal(enfermedades del riñón): Deben consultar con su médico (ver apartado 2. Antes de tomar Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral)

Niños: No administrar a menores de 12 años.

Instrucciones para la preparación antes de la utilización

Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua. Remover bien y tomar inmediatamente.

Si toma más ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral del que debiera

En caso de sobredosis con Alubifar 1,3 g polvo para suspensión oral, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino que debe seguir tomando el sobre en la forma habitual.

5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se enumeran a continuación por órganos y sistemas, de acuerdo con las categorías de frecuencia siguientes:

- Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): diarrea leve o estreñimiento, principalmente cuando se emplean las dosis más altas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

7. CONSERVACIÓN DE ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

8. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALUBIFAR 1,3 g polvo para suspensión oral

-    El principio activo es Almasilato. Cada sobre contiene 1,3 gramos de Almasilato.

-    Los demás componentes son: polisorbato 60, sorbitol (E 420), sacarina sódica (E 954), esencia de anís.

Aspecto del producto y contenido del envase

El polvo es blanco y se envasa en sobres monodosis.

Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Rottapharm, S.L.

Avda. Diagonal, 67-69 (Barcelona) - 08019 - España

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios