Alopurinol Teva 100 Mg Comprimidos Efg
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Prospecto: información para el usuario
Alopurinol Teva 100 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Alopurinol Teva 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es ALOPURINOL Teva 100 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
Alopurinol Teva 100 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina. Alopurinol Teva 100 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.
2. ANTES DE TOMAR ALOPURINOL Teva 100 mg COMPRIMIDOS
No tome Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
- Si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
• Si usted padece un ataque agudo de gota.
• Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.
• Si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
• Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
• Si nota que le salen moratones más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
• Si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento:
ESTOS SINTOMAS PUEDEN SIGNIFICAR QUE USTED ES ALÉRGICO A Alopurinol Teva 100 mg comprimidos. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.
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Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando Alopurinol Teva 100 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:
- Fiebre alta.
- Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
- Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
- Nauseas o vómitos (que pueden ser con sangre).
- Sensación general de malestar.
- Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
- Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
- Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
- Hinchazón (edemas) de los tobillos.
- Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
- Aparición de forúnculos.
- Aparición de sangre en orina.
Es posible que al inicio del tratamiento con Alopurinol Teva 100 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con Alopurinol Teva 100 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antiinflamatorio adecuado.
Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupción puede incluir úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por síntomas gripales como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupción puede progresar a la formación de ampollas y descamación generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser más frecuentes en personas de origen chino han o tailandés. Si usted desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte inmediatamente con el médico.
El período de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de Alopurinol Teva, no debe utilizar Alopurinol Teva de nuevo en ningún momento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer), azatioprina (para prevenir el rechazo en trasplantes y el tratamiento de enfermedades autoinmunes), arabinósido de adenina (vidarabina, para el tratamiento de las infecciones por virus), salicilatos (aspirina, para el tratamiento del dolor), agentes uricosúricos (probenecid, para el tratamiento de la gota), clorpropamida (para el tratamiento de la diabetes), teofilina (para el asma), fenitoína (para la epilepsia), ampicilina (antiinfeccioso), amoxicilina (antiinfeccioso), ciclofosfamida (para la artritis reumatoide y el tratamiento de algunos tipos de cáncer), doxorubicina (para el tratamiento de ciertos tipos de linfomas), bleomicina (para el tratamiento algunos tipos de cáncer), procarbazina (para el tratamiento algunos tipos de cáncer), mecloretamina (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer), ciclosporina (para prevenir el rechazo en trasplantes), anticoagulantes cumarínicos (para prevenir la formación de coágulos), didanosina (para el tratamiento del VIH) y captopril.
Embarazo y lactancia
No se recomienda Alopurinol Teva 100 mg comprimidos si está embarazada ni durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinas
Debido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), Alopurinol Teva 100 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos. No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
Información importante sobre alguno de los componentes de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo TOMAR ALOPURINOL Teva 100 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.
La dosis normal es:
Adultos:
La dosis habitual de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a 300 mg. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
Niños menores de 15 años:
La dosis habitual de este medicamento en niños es de 100 a 400 mg diarios.
Ancianos:
Su médico le recomendará la dosis más baja posible de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática o renal:
Si usted tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si usted está en diálisis 2 ó 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.
Si toma más Alopurinol Teva 100 mg comprimidos del que debiera
En este caso consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.
En caso de ingestión accidental de mucho medicamento acuda a su médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacer usted a partir de ese momento.
Si interrumpe el tratamiento con Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
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Su médico le indicará la duración del tratamiento con Alopurinol Teva 100 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Alopurinol Teva 100 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones renales y/o hepáticas.
Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente:
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en:
Muy frecuente (Al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (Al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy Rara (Menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Infecciones e infestaciones
Muy rara: Infección del folículo piloso
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy rara: Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones),
glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moratones o sangrado, más fácilmente de lo habitual).
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuente: Reacciones de hipersensibilidad
Muy rara: Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy rara: Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de
lípidos (grasas) en sangre, aumento de ácido úrico en sangre.
Trastornos psiquiátricos
Muy rara: Depresión
Trastornos del sistema nervioso
Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto.
Cataratas, alteraciones visuales.
del laberinto
Vértigo
Dolor en el torax o enlentecimiento del pulso.
Muy rara:
Trastornos oculares
Muy rara:
Trastornos del oído y
Muy rara:
Trastornos cardiacos
Muy rara:
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SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanoiaóe medie amentos y productos san-lanos
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Trastornos vasculares
Muy rara: Presión sanguínea alta
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuente: Nauseas, vómitos, diarrea
Muy rara: Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de
la boca, cambios en los hábitos intestinales.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuente: Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado.
Rara: Hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente: Erupción cutánea
Muy rara: Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso, pérdida o decoloración del
cabello. Pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar
la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy rara: Dolor muscular
Trastornos renales y urinarios
Rara: Cálculos en las vías urinarias
Muy rara: Aparición de sangre en la orina
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy rara: Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy rara: Hinchazón (edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre.
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver “Trastornos del sistema inmunológico”).
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
- Fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas de gripe) y malestar general.
- Cualquier cambio en su piel, por ejemplo úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos), ampollas o descamación generalizada.
- Reacciones de hipersensibilidad grave, con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, y alteraciones en la sangre y pruebas hepáticas (estos pueden ser síntomas de trastorno de hipersensibilidad multiorgánico).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de ALOPURINOL Teva 100 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Alopurinol Teva 100 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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No utilice Alopurinol Teva 100 mg comprimidos si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Alopurinol Teva 100 mg comprimidos
- El principio activo es alopurinol, 100 mg.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, carboximetilalmidón sódico (tipo A), celulosa en polvo, sílice coloidal anhidra, povidona (K-30), lauril sulfato de sodio y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Alopurinol Teva 100 mg comprimidos se presenta en dos formatos, de 25 y 100 comprimidos.
El formato de 25 comprimidos contiene 5 blisters de 5 comprimidos y un prospecto.
El formato de 100 comprimidos contiene 10 blisters de 10 comprimidos y un prospecto.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción "4K1" por una cara y lisos por la otra.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta, Alcobendas 28108 Madrid
Responsable de la fabricación
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen
Hungría
Este prospecto fue aprobado en Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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