PROSPECTO

ALGI-MABO SUPOSITORIOS Metamizol magnésico

COMPOSICIÓN

Composición por supositorio:    Infantil Adultos

Metamizol (D.C.I.) magnésico...............500 mg    1 g

Supoweiss A, Supoweiss C.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases conteniendo 6 supositorios.

ACTIVIDAD

Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica, disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.

TITULAR Y FABRICANTE

TITULAR:    MABO-FARMA, S.A.

Grupo TEDEC-MEIJI Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares. Madrid.

FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES

-    Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.

-    Dolor de tipo cólico.

-    Dolor oncológico.

-    Dolor ginecológico: dismenorrea.

-    Dolor odontológico: gingivitis.

-    Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

CONTRAINDICACIONES

Algi-Mabo supositorios está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

PRECAUCIONES

El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis, hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.

Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.

Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser reexpuestos al mismo.

INTERACCIONES

Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS.

Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.

INCOMPATIBILIDADES

No procede.

ADVERTENCIAS

Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y consultar a su médico.

Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Adultos: 1 supositorio adulto cada 8/12 horas.

Niños: De 3 a 11 años: 1 supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).

De 1 a 3 años: 54 supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

No procede.

SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta a dosis masivas.

En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica.

Teléfono 91 5620420.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis. Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.

CONSERVACIÓN

Manténgase al abrigo del calor y la humedad.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ALGI-MABO Cápsulas: Envases con 12 ó 20 cápsulas de 500 mg de metamizol magnésico. ALGI-MABO Ampollas: Envases con 2 ó 6 ampollas de 2 g de metamizol magnésico.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Junio 2000

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios