Algi-Mabo Supositorios Adultos
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
PROSPECTO
ALGI-MABO SUPOSITORIOS Metamizol magnésico
COMPOSICION
Composición por supositorio: Infantil Adultos
Metamizol (D.C.I.) magnésico...............500 mg 1 g
Supoweiss A, Supoweiss C.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases conteniendo 6 supositorios.
ACTIVIDAD
Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica, disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: MABO-FARMA, S.A.
Grupo TEDEC-MEIJI Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares. Madrid.
FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares. Madrid.
INDICACIONES
- Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor oncológico.
- Dolor ginecológico: dismenorrea.
- Dolor odontológico: gingivitis.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
CONTRAINDICACIONES
Algi-Mabo supositorios está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
PRECAUCIONES
El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis, hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.
Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.
Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser reexpuestos al mismo.
INTERACCIONES
Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS.
Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.
INCOMPATIBILIDADES
No procede.
ADVERTENCIAS
Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y consultar a su médico.
Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben consultar a su médico.
POSOLOGÍA
Adultos: 1 supositorio adulto cada 8/12 horas.
Niños: De 3 a 11 años: 1 supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).
De 1 a 3 años: 54 supositorio infantil hasta 4 veces al día (cada 6 horas).
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
No procede.
SOBREDOSIS
Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta a dosis masivas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 5620420.
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
REACCIONES ADVERSAS
El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis. Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.
CONSERVACIÓN
Manténgase al abrigo del calor y la humedad.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
ALGI-MABO Cápsulas: Envases con 12 ó 20 cápsulas de 500 mg de metamizol magnésico. ALGI-MABO Ampollas: Envases con 2 ó 6 ampollas de 2 g de metamizol magnésico.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Junio 2000
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios