Algesal
Läkemedelsverket 2015-06-02
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Algesal 100 mg/g salva
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 g salva innehåller 100 mg dietylaminosalicylat.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Läkemedelsform
Salva. Elfenbensvit.
Milt parfymerad (lavendelolja), smetar ej.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Lokal behandling av tillfällig muskelvärk.
Dosering och administreringssätt
Salvan ingnides försiktigt över hela det smärtande stället. Fortsätt ingnidningen tills
salvans vita färg försvunnit och huden känns torr. Handtvätt rekommenderas efter applicering.
Behandlingen kan upprepas vid behov 3-4 gånger dagligen.
Behandling av barn under 18 år rekommenderas inte på grund av avsaknad av dokumentation angående effekt och säkerhet.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen, salicylater eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighetsmått
Undvik att salvan kommer i kontakt med ögon, slemhinnor, vätskande dermatoser, eksem, infekterade lesioner och öppna sår, samt under täckande förband.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet föreligger av användning av dietylaminosalicylat under graviditet och amning. Med hänvisning till prostaglandinsynteshämmare som ger systemupptag rekommenderas:
Graviditet:
Eftersom tillräcklig dokumentation angående säkerheten av dietylaminosalicylat vid behandling av gravida kvinnor saknas, eller tillräckliga djur- eller epidemiologiska data finns tillgängliga har den potentiella risken inte kunnat fastställas. Algesal salva bör därför inte användas under graviditet.
Amning:
Uppgift om eventuell utsöndring av dietylaminosalicylat i bröstmjölk hos människa eller i djurstudier saknas. Trots att risk för påverkan på barnet anses som liten, men kan inte uteslutas, rekommenderas Algesal inte till ammande mödrar.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Sällsynta (<1/1000)
Hud och subkutan vävnad:
Exantem, erytem, urtikaria.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Utvärtes medel vid led- och muskelsmärtor
ATC-kod: M02AC00
Algesal framkallar ej vasodilatation med åtföljande hudrodnad. Som andra salicylater har dietylaminosalicylat analgetisk och antiinflammatorisk effekt. Hudpenetrationen underlättas av tillsatsämnen som bildar en emulsion av olja i vatten.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Lavendelolja, etylenglykolmonopalmitostearat, glycerolmonostearat 40-55, trolamin, stearinsyra, vitt vaselin, lättflytande paraffin, mikrokristallint vax, renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C.
Förpackningstyp och innehåll
Aluminiumtub, 100g.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
BGP Products AB
Box 1498
171 29 Solna
Nummer På Godkännande För Försäljning
6282
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1961-02-13/ 2007-07-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2015-06-02