Alfaxan
RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFAXAN 10mg/mlsolucióninyectableparaperrosygatos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustanciaactiva:
Alfaxalona10mg/ml
Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1
FORMA FARMACÉUTICA
Solucióninyectable.Soluciónclaraeincolora
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino
Perrosygatos
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Agenteinductoranestésicoprevioalaanestesiainhalatoria.Anestésicoúnicoparalainducciónyelmantenimientoanestésicosenexploracionesoprocedimientosquirúrgicos.
Contraindicaciones
Nousarencombinaciónconotrosanestésicosintravenosos.
4.4. Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino
Espreferiblenomanipularniperturbaralosanimalesmientrasdespiertan.Podríaocasionarmovimientosdelasextremidades,mioclonosoinclusomovimientosmásviolentos.Espreferibleevitarlos,sibiensonclínicamenteirrelevantes.
Precauciones especiales de uso
Precaucionesespecialesparaelusoenanimales
Las propiedades analgésicas de alfaxalona son limitadas, por lo tanto debe proporcionarse una analgesia perioperatoria apropiada en los casos en los que se prevea vayan a ser dolorosos. Nosehademostradolaseguridaddelmedicamentoveterinarioenanimalesdemenos
de12semanasdevida.
Confrecuenciaapareceapneapostinduccióntransitoria,particularmenteenperros– véasemásinformaciónenlasección4.6.Enestoscasos,esnecesarioelusodeintubaciónendotraquealylaadministracióndeoxígeno.Debeestardisponibleun equipodeventilacióndepresiónpositivaintermitente.
Parareduciralmínimolaposibilidaddeapnea,administrarelmedicamentoveterinarioeninyecciónintravenosalentaynorápida.
Especialmentecuandoseusandosiselevadasdelmedicamentoveterinario,puedeproducirseunadepresiónrespiratoriadependientedeladosis.Debenadministrarseoxígenooventilaciónconpresiónpositivaintermitenteparacombatirlahipoxemia/hipercapnia.Estoesparticularmenteimportanteencasoderiesgoanestésicoysiemprequelaanestesiaserealiceporunperíododetiempoprolongado.
Tantoenperroscomoengatos,ladosisadministradaenbolosintermitentementeparaelmantenimientodelaanestesiapuederequerirunaampliacióndel20%,oelmantenimientodeladosisporvíaintravenosapuederequerirladisminucióndel20%,cuandoelflujodesangrehepáticaestáseveramentedisminuidooeldañohepatocelularessevero. En los gatos o los perros con insuficiencia renal, puede requerirse reducción en las dosis para la inducción y el mantenimiento.
Comoocurrecontodoslosanestésicosgenerales:
Es aconsejable asegurarse de que el paciente está en ayunas antes de recibir el anestésico.
En los animales de edad avanzada o en casos donde pueda haber estrés fisiológico adicional debido a una patología preexistente, shock o cesárea es aconsejable supervisión adicional y atención particular a los parámetros respiratorios.
Se recomienda el uso de intubación endotraqueal tras la inducción anestésica para asegurar el flujo de aire.
Es aconsejable la administración de un suplemento de oxígeno durante el mantenimiento de la anestesia.
Puede producirse una insuficiencia respiratoria. Se recomienda la ventilación de los pulmones con oxígeno si la saturación de oxígeno de la hemoglobina
(SpO2%)desciendepordebajodel90%osilaapneapersistedurantemásde60segundos.
Si se detectan arritmias cardiacas, debe concederse prioridad a la ventilación pulmonar con oxígeno, seguida por el adecuado tratamiento o intervención cardiaca.
Enunreducidonúmerodeperrosygatospuedeaparecerexcitaciónpsicomotrizaldespertardelaanestesiaconelmedicamentoveterinario.Larecuperacióndelaanestesiadeberealizarseenunasalaadecuadaybajovigilanciasuficiente.Elusodebenzodiazepinascomoúnicapremedicaciónpuedeaumentarlasprobabilidadesdeexcitaciónpsicomotriz.
Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamentoalosanimales
Encasodecontactoelmedicamentoveterinarioconlapielolosojos,láveseinmediatamenteconagua.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Enlosestudiosclínicosconelmedicamentoveterinario,el44%delosperrosyel19% delosgatospresentaronapneapostinducción,definidacomouncesedelarespiracióndurante30segundosomás.Laduraciónmediadelaapneaenestosanimalesfuede100segundosenlosperros y 60segundosenlosgatos.Portanto,sonnecesarioselusodeintubaciónendotraquealylaadministracióndeoxígeno.
Uso durante la gestación o la lactancia
Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioenloscasosdonde lagestaciónvaacontinuarodurantelalactancia.Susefectossobrelafertilidadnohansidoevaluados.Sinembargo,estudiosconalfaxalonaenratonas,ratasyconejaspreñadashandemostradolaausenciadeefectosperjudicialessobrelagestaciónenlosanimalestratadosysobreelrendimientoreproductordelosdescendientes.Elmedicamentodebeserutilizadoenanimalesengestacióndeacuerdoconlavaloraciónbeneficio-riesgodelveterinario. . El medicamento ha sido utilizado con seguridad en los perros para la inducción de la anestesia antes del parto de los cachorros por cesárea. En estos estudios, los perros no fueron premedicados, se estableció una dosis de 2.1 mg / kg (es decir, ligeramente inferior al 3 mg / kg dosis habitual, ver sección 4.9) y el medicamento se administró según lo recomendado, de acuerdo al efecto.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Elmedicamentoveterinariohademostradosersegurocuandoseusaencombinaciónconlassiguientesclasesdepremedicación:
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Clase de fármaco |
Ejemplos |
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Fenotiazinas |
maleato de acepromazina |
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Anticolinérgicos |
sulfato de atropina |
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Benzodiazepinas |
diazepam, hidrocloruro de midazolam |
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Agonistas de receptores α-2 |
clorhidrato de xilacina, hidrocloruro de medetomidina |
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Opiáceos |
metadona, sulfato de morfina, tartrato de butorfanol, hidrocloruro de buprenorfina |
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AINEs |
carprofeno, meloxicam |
EsprevisiblequeelusosimultáneoconotrosdepresoresdelSNCpotencielosefectosdepresoresdelmedicamentoveterinario,haciendonecesarioelcesedelaadministracióndelmedicamentoveterinariocuandolarespuestarequeridadelaanestesiahasidoalcanzada.
Elusodeunapremedicaciónounacombinacióndepremedicacionessuelereducirla dosisnecesariadelmedicamentoveterinario.
Lapremedicaciónconagonistasdereceptoresadrenérgicosalfa-2comoxilacinaomedetomidinapuede aumentarnotablementeladuracióndela anestesia deformadosis-dependiente.Paraacortarelperiododerecuperación,puedeserconvenienterevertirla accióndelapremedicación.
Lasbenzodiazepinasnodebenemplearsecomoúnicapremedicaciónenperrosygatosyaquelacalidaddelaanestesiaenalgunosanimalespodríanoseróptima.Lasbenzodiazepinaspuedenserutilizadasconseguridadyeficaciaencombinaciónconotraspremedicacionesyelmedicamentoveterinario.
Versección4.3
Posología y vía de administración
Induccióndelaanestesia:
Ladosisdeinducciónconelmedicamentoveterinariosebasaendatosobtenidosenensayoscontroladosdelaboratorioydecampo,yeslacantidaddefármacoquerequieren9decada10perrosogatos(esdecir,elpercentil90)paraunainducciónanestésicasatisfactoria.
Lasdosisrecomendadasparalainducciónanestésicasonlassiguientes:
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PERRO |
GATO |
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sin premedicación |
con premedicación |
sin premedicación |
con premedicación |
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mg/kg |
3 |
2 |
5 |
5 |
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ml/kg |
0,3 |
0,2 |
0,5 |
0,5 |
Lajeringadebecargarseconladosisindicada.La administración se continúa hasta que el veterinario considere que la profundidad de la anestesia es suficiente para la intubación endotraqueal o hasta que se haya administrado la dosis completa. La velocidad adecuada de inyección puede conseguirse administrando un cuarto (1/4) de la dosis calculada cada 15 segundos, de forma queladosiscompleta,siesnecesaria,seadministredurantelos primeros 60segundos.Sialcabode60segundosdelaadministracióntotaldeestaprimeradosisdeinducciónaúnnoesposiblelaintubación,puedeadministrarseotradosissimilarparaobtenerel efecto.
Mantenimientodelaanestesia:
Traslainducciónanestésicaconelmedicamentoveterinario,elanimalpuedeserintubadoymantenidoconelmedicamentoveterinariooconunanestésicoinhalatorio.Lasdosisdemantenimientodelmedicamentoveterinario,puedenadministrarsecomobolosadicionalesoeninfusióncontinua.Elmedicamentoveterinariosehaempleadode formasegurayeficaztantoenperroscomoengatos,paraprocesosdehasta1horadeduración.Lassiguientesdosisrecomendadasparaelmantenimientodelaanestesiase basanendatosobtenidosenensayoscontroladosdelaboratorioydecampoyrepresentanlacantidadmediadefármacorequeridaparaelmantenimientodelaanestesiaenunperrooungato.Sinembargo,ladosisrealdeberábasarseenla respuestaindividualdelpaciente.
Lasdosisrecomendadasparaelmantenimientodelaanestesiasonlassiguientes:
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PERRO |
GATO |
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sin premedicación |
con premedicación |
sin premedicación |
con premedicación |
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Dosis para infusión continua |
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mg/kg/hora |
8- 9 |
6- 7 |
10- 11 |
7- 8 |
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mg/kg/minuto |
0,13- 0,15 |
0,10- 0,12 |
0,16- 0,18 |
0,11- 0,13 |
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ml/kg/minuto |
0,013- 0,015 |
0,010- 0,012 |
0,016- 0,018 |
0,011- 0,013 |
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Dosis en bolos por cada 10 minutos de mantenimiento |
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mg/kg |
1,3- 1,5 |
1,0- 1,2 |
1,6- 1,8 |
1,1- 1,3 |
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ml/kg |
0,13- 0,15 |
0,10- 0,12 |
0,16- 0,18 |
0,11- 0,13 |
Cuandoelmantenimientodelaanestesiaserealizaconelmedicamentoveterinario,paraprocesosdemásde5-10minutos,puededejarseunapalomillaocatéterenlavenaeinyectarporestavíapequeñascantidadesdelmedicamentoveterinarioparamantenerlaprofundidadyladuraciónanestésicasrequeridas.Enlamayoríadeloscasos,laduraciónmediadelarecuperaciónesmásprolongadacuandoseutilizaelmedicamentoveterinarioparaelmantenimientoquecuandoseusaunanestésicoinhalatorio.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Haquedadodemostradalatoleranciaagudaasobredosisdehasta10vecesladosisrecomendadade2mg/kgenelperro(esdecir,hasta20mg/kg)yhasta5vecesladosisrecomendadade5mg/kgenelgato(esdecir,hasta25mg/kg).Tantoenelperrocomoenelgato,estassobredosisadministradasdurante60segundoscausaronapneayunadisminucióntransitoriadelapresiónarterialmedia.Ladisminucióndelapresiónarterialnosuponeunriesgoparalavidayescompensadaporcambiosdelritmocardiaco.Estosanimalespuedensertratadosúnicamentemedianteventilaciónintermitenteconpresiónpositiva(encasonecesario)conaireambientalo,preferiblemente,conoxíge