Prospecto: Información para el usuario

Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma, disolvente para uso parenteral Agua para preparaciones inyectables

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma

3.    Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma y para qué se utiliza

El Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma es un tipo especial de agua que es estéril. Esto significa que es muy transparente y puede ser inyectada.

El Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma se utiliza para disolver o diluir algunos medicamentos para que puedan administrarse mediante una inyección o una infusión (goteo) en las venas, los músculos o en otros tejidos en el cuerpo.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma Advertencias y precauciones

El Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma es hipotónica (más diluida que su sangre) y no se debe administrar sola, ya que puede causar hemólisis (destruir sus glóbulos rojos).

Uso de Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones cuando Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma se administra junto con otros medicamentos. Por favor, asegúrese de leer los prospectos de todos sus medicamentos, ya que el Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma, se añade a otros medicamentos para disolverlos o diluirlos.

Embarazo y lactancia

No se conoce que el Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma cause problemas durante el embarazo o la lactancia.

Como el Agua para Preparaciones Inyectables Kem Pharma se administra con otros medicamentos, es importante que:

•    Comunique a su médico si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo.

•    Informe a su médico si usted está amamantando a un bebé.

Su médico le indicará si debe utilizar este medicamento.

3. Cómo usar Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma

Por lo general, este medicamento se lo administrará un médico o una enfermera. Este producto es un disolvente para uso inyectable.

El médico o la enfermera emplearán la cantidad correcta para disolver o diluir otro medicamento que usted esté recibiendo como inyección o goteo (su médico o enfermera pueden llamar a esto una infusión).

El Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma no debe mezclarse con líquidos oleosos.

Su médico decidirá la cantidad (dosis) de medicamento que usted debe recibir y durante cuánto tiempo.

La dosis dependerá del otro medicamento disuelto o diluido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Recuerde que también puede tener efectos adversos relacionados con los otros medicamentos para los que el Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma se utiliza para disolver o diluir.

El beneficio esperado de su medicamento generalmente será mayor que el riesgo de sufrir efectos adversos perjudiciales.

Importante: Efectos adversos o síntomas a tener en cuenta, y qué hacer si usted está afectado.

Las primeras señales de tener exceso de agua en su sangre es sentirse cansado y presentar palidez. Si usted tiene alguno de estos síntomas debe consultar a un médico urgentemente.

No se conocen efectos adversos del Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma, por lo tanto, por favor lea el prospecto de sus otros medicamentos a los que se agrega el agua para disolverlos o diluirlos. Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Después de la primera apertura:

Utilice su medicamento solamente si es un líquido transparente e incoloro. Ábralo y úselo inmediatamente. La parte de producto no utilizada debe desecharse tras la apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de losenvases y de losmedicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Agua para Preparaciones Inyectables Kern Pharma

•    El principio activo es Agua para preparaciones inyectables. 1 ml contiene 1g de agua para preparaciones inyectables, 5 ml contienen 5g de agua para preparaciones inyectables, 10 ml contienen 10g de agua para preparaciones inyectables, 20 ml contienen 20g de agua para preparaciones inyectables.

•    Este medicamento no contiene ningún otro componente.

Aspecto del producto y contenido del envase

El Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma es un disolvente para uso parenteral.

El Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma es un líquido transparente e incoloro.

Cada ampolla de plástico contiene 5 ml (mililitros), 10 ml o 20 ml de su medicamento. Las ampollas de 5 y 10 ml están envasadas en cajas con 50 ampollas. Las ampollas de 20 ml están envasadas en cajas con 20 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

KERN PHARMA, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

UK: Water for Injections Ph.Eur.

BE: Eau pour preparations injectables Noridem DK: Sterilt vand Noridem.

ES: Agua para preparaciones inyectables Kern Pharma, disolvente para uso parenteral.

IE: Water for Injections Ph Eur.

SE: Vatten for injektiosvatskor Noridem.

DE: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1mg/ml Losungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

AT: Wasser für Injektionszwecke Noridem Losungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

NO: Sterilt vann Noridem.

PT: Água para preparacoes Injectáveis Noridem.

?L: Water for Injections/Noridem, ??a??t?? ??a pa?e?te???? ???s? 100%(v/v)

NL: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

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