•    Agitación involuntaria de los brazos, manos o piernas

•    Disminución del tacto o su sensación

•    Movimiento involuntario de los ojos

•    Alteración del gusto

•    Alteración visual, visión    borrosa, visión doble

•    Zumbido en los oídos

•    Dolor de oídos

•    Falta de aire

•    Sangrado de nariz

•    Vómitos

•    Estreñimiento

•    Dolor de estómago

•    Indigestión

•    Boca seca

•    Hormigueo o adormecimiento de la boca

•    Piedras en el riñón

•    Micción frecuente

•    Micción dolorosa

•    Pérdida de pelo

•    Enrojecimiento y/o picor de    la piel

•    Dolor articular

•    Espasmos musculares, tirones musculares o debilidad muscular

•    Dolor en el pecho

•    Fiebre

•    Pérdida de fuerza

•    Sensación general de malestar

•    Reacción alérgica

Efectos adversos poco frecuentes que incluyen:

•    Presencia de cristales en la orina

•    Recuento sanguíneo anormal, incluyendo reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas, o aumento de los eosinófilos

•    Latido irregular o enlentecimiento del latido del corazón

•    Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle

•    Aumento de las convulsiones

•    Problemas de comunicación verbal

•    Babeo

•    Inquietud o aumento de la actividad mental y física

•    Pérdida de consciencia

•    Desmayos

•    Movimientos lentos o disminuidos

•    Sueño alterado o de poca calidad

•    Alteración o distorsión del olfato

•    Problemas al escribir a mano

•    Sensación de movimiento bajo la piel

•    Problemas en los ojos incluyendo ojo seco, sensibilidad a la luz, palpitación involuntaria y disminución de la visión

•    Disminución o pérdida auditiva

•    Ronquera

•    Inflamación del páncreas

•    Gases

•    Acidez del estómago

•    Pérdida de la sensibilidad al tacto en la boca

•    Sangrado de encías

•    Sensación de estar lleno o hinchazón

•    Sensación dolorosa o de quemazón en la boca

•    Mal aliento

•    Pérdidas de orina y/o heces

•    Deseo urgente de orinar

•    Dolor en la zona del riñón y/o de la vejiga causada por piedras en el riñón

•    Disminución o ausencia de sudoración

•    Decoloración de la piel

•    Hinchazón localizada de la piel

•    Hinchazón de la cara

•    Hinchazón de las articulaciones

•    Rigidez musculoesquelética

•    Aumento de los niveles ácidos de la sangre

•    Disminución del potasio en la sangre

•    Aumento del apetito

•    Aumento de la sed e ingestión de grandes cantidades de líquido

•    Disminución de la presión arterial o disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie

•    Sofoco

•    Síndrome gripal

•    Extremidades frías (p.ejmanos y cara)

•    Problemas de aprendizaje

•    Alteración de la función sexual (disfunción eréctil, pérdida de la libido)

•    Alucinaciones

•    Disminución de la comunicación verbal

Efectos adversos raros que incluyen:

•    Sensibilidad excesiva de la piel

•    Incapacidad para oler

•    Glaucoma, que es un bloqueo del líquido en el ojo que causa un aumento de la presión en el ojo, dolor y disminución de la visión

•    Acidosis tubular renal

•    Reacción grave en la piel, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave de la piel en las que las capas superiores de la piel se separan de las inferiores; y eritema multiforme, una enfermedad con manchas rojas en relieve que pueden formar ampollas

•    Olor

•    Hinchazón    de    los tejidos alrededor de los ojos

•    Síndrome de Raynaud, un trastorno que afecta a los vasos sanguíneos, en los dedos de la mano y de los pies, orejas y que provoca dolor y sensibilidad al frío

•    Calcificación    de los tejidos (calcinosis)

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

•    Maculopatía es una enfermedad de la mácula, una pequeña zona en la retina donde la visión es más aguda. Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.

•    Hinchazón    de    la conjuntiva del ojo.

•    Necrólisis tóxica epidérmica que es una variedad más grave del síndrome de Stevens-Johnson (ver efectos adversos poco frecuentes).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Acomicil

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.lcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25 °C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Acomicil

El principio activo es topiramato. Cada comprimido recubierto con película de Acomicil contiene 200 mg de topiramato.

Los demás componentes de Acomicil están listados a continuación: manitol, almidón de maízpregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Capa de recubrimiento: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 3350, talco, lecitina de soja (E-322) y óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto del productoy contenido del envase

Acomicil se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color salmón.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

ADAMED Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2^a planta

28023 Aravaca - Madrid

Responsable de la fabricación: