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Acidos Omega 3 Stada 1.000 Mg Capsulas Blandas Efg

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Prospecto: Información para el usuario Ácidos omega 3 STADA, 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ácidos omega 3 STADA y para que se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA

3.    Cómo tomar Ácidos omega 3 STADA

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ácidos omega 3 STADA

6.    Contenido del envase e información adicionall

1.    Qué es Ácidos omega 3 STADA y para qué se utiliza

Los principios activos de Ácidos omega 3 STADA son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega 3 STADA, reduce ciertas grasas de la sangre (trigliceridos).

Ácidos omega 3 STADA se utiliza:

-    En combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio.

-    Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA

No tome Ácidos omega 3 STADA, si:

-    Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA, si:

-    Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación

-    Usted ha tenido recientemente un trauma

-    Usted ha tenido un problema en el riñón

-    Usted tiene diabetes que no está siendo controlada

-    Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de

OMEGA 3 STADA, que pueda afectar a su hígado.

Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños no deben de tomar Ácidos omega 3 STADA.

Personas ancianas

No se dispone de datos sobre el uso de Ácidos omega 3 STADA, en pacientes con edades superiores a los 70 años de edad.

Uso de Ácidos omega 3 STADA con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ácidos omega 3 STADA puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Ácidos omega 3 STADA junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico decida que es absolutamente necesario. Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No son necesarias precauciones especiales.

Ácidos omega 3 STADA contiene aceite de soja Este medicamento contiene aceite de soja.

No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Ácidos omega 3 STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Tratamiento después de un ataque cardíaco La dosis recomendada es de 1cápsula blanda al día.

Niveles altos de grasas en sangre

La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá incrementar hasta 4 cápsulas al día.

Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Ácidos omega 3 STADA, es demasiado fuerte o demasiado suave.

Como tomarlo:

Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.

Si toma más Ácidos omega 3 STADA del que debiera

Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos, hable con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de Ácidos omega 3 STADA, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 STADA

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.

Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega 3 STADA

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega 3 STADA.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

•    Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)

•    Sensación de mareo (náusea)

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

•    Dolor abdominal y de estómago

•    Reacciones alérgicas

•    Mareo

•    Alteración del gusto

•    Diarrea

•    Vómitos

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

•    Dolor de cabeza

•    Acné

•    Reacción prurítica (picor)

•    Aumento del azúcar en sangre • Problemas hepáticos

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

•    Sangre en las heces

•    Presión sanguínea baja

•    Sequedad nasal

•    Urticaria (habones)

•    Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Ácidos omega 3 STADA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

3E

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No congelar.

Período de validez después de la primera apertura:

20 días

cada frasco 20 días 28 días

cada frasco 28 días 105 días 98 días 100 días

cada frasco 100 días


20 cápsulas - 75ml:

20 cápsulas x 10 frascos (75 ml): 28 cápsulas - 75ml:

28 cápsulas x 2 frascos (75 ml):

60 cápsulas - 150ml:

98 cápsulas - 250ml:

100 cápsulas - 250ml:

100 cápsulas x 3 frascos (250 ml):

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ácidos omega 3 STADA

El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%.

Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).

Los demás excipientes son:

-    Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)

-    Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de girasol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas blandas: cápsulas de gelatina blandas, transparentes y oblongas, conteniendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE.

Ácidos omega 3 STADA, está disponible en envases de:

Frascos de 75 ml 1 x 20 cápsulas

1    x 28 cápsulas

10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)

2    frascos x 28 cápsulas (56 cápsulas)

Frascos de 150 ml 1 x 60 cápsulas

Frascos de 250 ml 1 x 98 cápsulas 1 x 100 cápsulas

3 frascos x 100 cápsulas (300 cápsulas)

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

ONE PHARMA, S.A.

60th km National Road Athens-Lamia 320 09 Schimatari, Viotia GRECIA o

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH Gollstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

DE: OMEGA 3 NTC 1.000 mg, Weichkapseln IT: TRISCUDIL

ES: Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG Fecha de la última revisión de este prospecto Diciembre/2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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