Acidos Omega 3 Stada 1.000 Mg Capsulas Blandas Efg
Prospecto: Información para el usuario Ácidos omega 3 STADA, 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácidos omega 3 STADA y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácidos omega 3 STADA
6. Contenido del envase e información adicionall
1. Qué es Ácidos omega 3 STADA y para qué se utiliza
Los principios activos de Ácidos omega 3 STADA son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega 3 STADA, reduce ciertas grasas de la sangre (trigliceridos).
Ácidos omega 3 STADA se utiliza:
- En combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio.
- Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA
No tome Ácidos omega 3 STADA, si:
- Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 STADA, si:
- Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación
- Usted ha tenido recientemente un trauma
- Usted ha tenido un problema en el riñón
- Usted tiene diabetes que no está siendo controlada
- Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de
OMEGA 3 STADA, que pueda afectar a su hígado.
Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños no deben de tomar Ácidos omega 3 STADA.
Personas ancianas
No se dispone de datos sobre el uso de Ácidos omega 3 STADA, en pacientes con edades superiores a los 70 años de edad.
Uso de Ácidos omega 3 STADA con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ácidos omega 3 STADA puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Ácidos omega 3 STADA junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico decida que es absolutamente necesario. Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No son necesarias precauciones especiales.
Ácidos omega 3 STADA contiene aceite de soja Este medicamento contiene aceite de soja.
No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 STADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Tratamiento después de un ataque cardíaco La dosis recomendada es de 1cápsula blanda al día.
Niveles altos de grasas en sangre
La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá incrementar hasta 4 cápsulas al día.
Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Ácidos omega 3 STADA, es demasiado fuerte o demasiado suave.
Como tomarlo:
Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.
Si toma más Ácidos omega 3 STADA del que debiera
Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos, hable con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de Ácidos omega 3 STADA, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ácidos omega 3 STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.
Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega 3 STADA
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega 3 STADA.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
• Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)
• Sensación de mareo (náusea)
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):
• Dolor abdominal y de estómago
• Reacciones alérgicas
• Mareo
• Alteración del gusto
• Diarrea
• Vómitos
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
• Dolor de cabeza
• Acné
• Reacción prurítica (picor)
• Aumento del azúcar en sangre • Problemas hepáticos
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):
• Sangre en las heces
• Presión sanguínea baja
• Sequedad nasal
• Urticaria (habones)
• Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ácidos omega 3 STADA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
3E
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No congelar.
Período de validez después de la primera apertura:
20 días
cada frasco 20 días 28 días
cada frasco 28 días 105 días 98 días 100 días
cada frasco 100 días
20 cápsulas - 75ml:
20 cápsulas x 10 frascos (75 ml): 28 cápsulas - 75ml:
28 cápsulas x 2 frascos (75 ml):
60 cápsulas - 150ml:
98 cápsulas - 250ml:
100 cápsulas - 250ml:
100 cápsulas x 3 frascos (250 ml):
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ácidos omega 3 STADA
El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%.
Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).
Los demás excipientes son:
- Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)
- Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de girasol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas blandas: cápsulas de gelatina blandas, transparentes y oblongas, conteniendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE.
Ácidos omega 3 STADA, está disponible en envases de:
Frascos de 75 ml 1 x 20 cápsulas
1 x 28 cápsulas
10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)
2 frascos x 28 cápsulas (56 cápsulas)
Frascos de 150 ml 1 x 60 cápsulas
Frascos de 250 ml 1 x 98 cápsulas 1 x 100 cápsulas
3 frascos x 100 cápsulas (300 cápsulas)
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
ONE PHARMA, S.A.
60th km National Road Athens-Lamia 320 09 Schimatari, Viotia GRECIA o
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH Gollstrasse, 1
D-84529 Tittmoning, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
DE: OMEGA 3 NTC 1.000 mg, Weichkapseln IT: TRISCUDIL
ES: Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG Fecha de la última revisión de este prospecto Diciembre/2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
MINISTER10DE )E
SAN IDAD, POLITICA LITIGA
SOCIAL E IGUALDAD IALDAD
Agencia esparto» de cSacse-
medicamentos y ¡y
proouctcs san-íanos taws
5 de 5