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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg Comprimidos EFG

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos

6.    Información adicional

1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos y para qué se utiliza ¿Qué es Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA?

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA?

Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA para tratar su osteoporosis. Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA reduce el riesgo de fracturas de cadera.

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA es un tratamiento semanal.

¿Qué es la osteoporosis?

La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se trata,

puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.

¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?

La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento. Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar: parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio: como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada: Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos No tome Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA:

-    Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA.

-    Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago) como estrechamiento o dificultad al tragar.

-    Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.

-    Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA:

Es importante que le indique a su médico antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA si:

-    tiene alteraciones de riñón,

-    tiene alguna alergia,

-    tiene dolor o dificultad al tragar,

-    tiene niveles de calcio en sangre,

-    tiene una enfermedad en las encías,

-    tiene previsto hacerse una extracción dental.

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA:

-    cáncer,

-    está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia,

-    está tomando esteroides,

-    no recibe cuidado dental habitual.

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA después de desarrollar estos síntomas.

Toma de otros medicamentos:

Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA con los alimentos y bebidas:

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL 70 mg comprimidos.

Niños y adolescentes:

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA no debe administrarse a niños ni a adolescentes.

Embarazo y lactancia:

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA sólo está pensado para su uso en mujeres posmenopáusicas. No tome Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos:

Este medicamento no contiene gluten.

3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg una vez a la semana.

1.    Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA en el día que haya escogido.

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

2.    Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA sólo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).

-    no lo tome con agua mineral,

-    no lo tome con café ni té,

-    no lo tome con zumos o leche.

No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.

3.    No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.

4.    No tome Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

5.    Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA y avise a su médico.

6.    Después de tragar un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma más Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA del que debiera:

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420.

Si olvidó tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA:

Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA:

Es importante que continúe tomando Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA tanto tiempo como su

médico le prescriba el medicamento. Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA puede tratar su osteoporosis solo si continúa tomando los comprimidos.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o úlcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.

Otros efectos adversos son:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100pacientes):

Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago. Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.

Neurológicas: dolor de cabeza.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):

Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.

Sistémicas: erupción cutánea, picor.

Raros (al menos 1 de cada 10.000pacientes):

Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).

Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.

Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser sintonías de daño en los huesos del oído

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia    de medicamentos de Uso

Humano: https://www.notificaram.es.    Mediante la comunicación    de    efectos adversos    usted    puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA no requiere ninguna precaución especial de conservación. Caducidad:

No utilizar Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6.    Información adicional

Composición de Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg comprimidos:

El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, crospovidona y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase:

Ácido Alendrónico Semanal KORHISPANA 70 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con “70”.

Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24 43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios BELMAC, S.A.

Polígono Malpica c/ C n° 4 50016 Zaragoza

Este prospecto ha sido revisado en Mayo de 2016

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