Aciclovir Stada Genéricos 50 Mg/G De Crema
Prospecto: información para el usuario
Aciclovir STADA Genéricos 50 mg/g crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Aciclovir STADA Genéricos y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Aciclovir STADA Genéricos
3. Cómo utilizar Aciclovir STADA Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir STADA Genéricos
6. Información adicional
1. Qué es Aciclovir STADA Genéricos y para qué se utiliza
Aciclovir STADA Genéricos es un medicamento contra las infecciones virales (agentes antivirales). Aciclovir STADA Genéricos se utiliza para
- tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel causadas por el virus del herpes simple.
2. Antes de utilizar Aciclovir STADA Genéricos No use Aciclovir STADA Genéricos:
- si es alérgico (hipersensible) a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los demás componentes de este Aciclovir STADA Genéricos (ver sección “Información adicional sobre algunos de los componentes de Aciclovir STADA Genéricos”).
Tenga especial cuidado con Aciclovir STADA Genéricos
Por favor, informe a su médico si usted tiene o ha tenido alguna situación médica especial o enfermedades, sobre todo,
• deficiencia grave del sistema inmune, p.ej.:
- pacientes con SIDA
- personas que han recibido un trasplante de médula ósea.
En este caso, su médico puede decidir prescribirle comprimidos.
- No use Aciclovir STADA Genéricos en las mucosas (p.ej., boca, ojos o vagina) para evitar irritación local. También se debe evitar un contacto ocular accidental.
- Los pacientes con herpes genital deben abstenerse de tener relaciones sexuales durante el tiempo que las lesiones sean visibles para evitar la transmisión de la infección a sus parejas.
- La gravedad de la infección está determinada por varios factores, p.ej., el grado de la respuesta inmune de su cuerpo en función de la infección, el número de veces que ha ocurrido la infección, la duración
de estas infecciones y el grado en que el virus está causando infecciones en otras partes del cuerpo. Por lo tanto, su médico decidirá el tratamiento más efectivo en su caso, el tratamiento puede variar de paciente a paciente.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La crema no debe ser mezclada con otras sustancias.
Embarazo
Si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir STADA Genéricos.
El uso de Aciclovir STADA Genéricos sólo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos no conocidos. Cabe señalar que los efectos de aciclovir en todo el cuerpo es más que probable que sean insignificantes, debido a la aplicación local en la piel.
Lactancia
Aciclovir pasa a la leche materna. No se conoce lo suficiente sobre las consecuencias que produce. Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si está amamantando
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información disponible sobre los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, no se prevé ningún efecto negativo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Aciclovir STADA Genéricos
Este medicamento puede producir irritación porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.
3. Cómo utilizar Aciclovir STADA Genéricos
Utilice siempre Aciclovir STADA Genéricos exactamente como su médico le haya indicado. Usted debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis normal es:
Aciclovir STADA Genéricos deberá aplicarse sobre la zona de piel infectada, cinco veces al día, cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclovir STADA Genéricos debe aplicarse a las lesiones establecidas o iniciales lo más pronto posible, después del comienzo de una infección.
Este tratamiento debe realizarse durante 5 días. Si después de transcurridos 5 días, la curación no es completa, el tratamiento puede continuarse durante 5 días más.
Aplicar una capa fina de crema en las zonas afectadas de la piel.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de Aciclovir STADA Genéricos es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si usa más Aciclovir STADA Genéricos del que debe
Si usted ha utilizado más Aciclovir STADA Genéricos de lo recomendado o en caso de sospecha de sobredosis o mal uso, usted debe consultar a su médico, quien decidirá las medidas a tomar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Aciclovir STADA Genéricos
Si el olvido es reciente, usted puede aplicarse la crema a la dosis recomendada.
Si olvidó una aplicación, debe esperar a la siguiente aplicación a la hora que le corresponda.
En ningún caso, si ha olvidado una aplicación, doble la cantidad de Aciclovir STADA Genéricos.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Aciclovir STADA Genéricos puede tener efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran. Para la evaluación de los efectos secundarios se utilizó el índice de frecuencia siguiente:
|
Muy frecuente |
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas |
|
F recuente |
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas |
|
Poco frecuente |
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas |
|
Raro |
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas |
|
Muy raro |
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas |
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Inmediatas reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema (inflamación de la lengua y / o la cara) y urticaria (ronchas).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: quemazón transitoria o sensación de picadura en el sitio de aplicación, forma leve de la piel seca o descamación, prurito.
Raros: reacciones cutáneas como eritema, dermatitis de contacto después de la administración.
Los resultados de las pruebas de hipersensibilidad llevadas a cabo, han demostrado que las sustancias reactivas eran en su mayoría componentes de la crema y no del aciclovir en sí mismo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Aciclovir STADA Genéricos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE © de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Qué contiene Aciclovir STADA Genéricos
- El principio activo es aciclovir. Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir, lo que equivale a 5 g de aciclovir por cada 100 gramos de crema.
- Los demás componentes son estearato de macrogol, dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol y agua purificada.
Aspecto de Aciclovir STADA Genéricos y contenido del envase
Aciclovir STADA Genéricos 50 mg/g crema es un medicamento en forma de crema.
Aciclovir STADA Genéricos 50 mg/g crema se presenta en un tubo de aluminio con un tapón de polietileno. Los tubos contienen 2, 3, 5, 10, 15 o 20 gramos de crema.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización
STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es
Responsable de la fabricación
STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastrasse, 2-18,
D-61118 BadVilbel
Alemania
o
CENTRAFARM SERVICES, B.V.
Nieuwe Donk, 9 Etten-Leur NL-4879 AC Holanda
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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