En este prospecto:

1.    Qué es ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

3.    Cómo tomar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos EFG

Composición:

-    El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.

-    Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polividona y estearato de magnesio.

Titular y fabricante:

Titular:    Laboratorios KORHISPANA, S.A.

Pasaje Can Polític, 17

08907 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Fabricante: OMICRON PHARMA, S.r.L.

Via Follereau, 25

24027 Nembro (Bergamo), ITALIA

1. Qué es ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos y para qué se utiliza

Aciclovir 200 mg son comprimidos. Se presenta en envases conteniendo 25 comprimidos.

El aciclovir es un antivírico que actúa contra el virus del herpes simple y contra el virus de la varicela zoster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.

ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de: infecciones de la piel y membranas mucosas producidas por virus del herpes simple, infecciones mucocutáneas por virus del herpes simple en pacientes inmunodeprimidos y su profilaxis, herpes genital (siendo eficaz en el primer periodo de herpes genital), herpes zoster en pacientes inmunocompetentes y varicela. También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.

2. Antes de tomar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

No tome ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos:

- En caso de hipersensibilidad conocida al aciclovir.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos:

-    Si padece alteración de la función renal deberá reducir la dosis diaria.

-    Si padece herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No administrar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos a mujeres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Los efectos de ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos sobre la capacidad de conducción no se han descrito.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea con probenecid aumenta la concentración plasmática de aciclovir. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

3. Cómo tomar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.

Recuerde tomar su medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos se toma por vía oral.

Adultos

Función renal normal:

-    Infecciones producidas por el virus de herpes simple: 1 comprimido de 200    mg, 5 veces al día a

intervalos    de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna,    durante 5 días. La dosis puede

doblarse a 400 mg, 5 veces al día en pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal.

-    Para la    supresión de recurrencias producidas por virus del    herpes    simple en pacientes

inmunocompetentes: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas, o bien 2 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día, cada 12 horas. El tratamiento se interrumpirá periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.

-    Para la    profilaxis de infecciones producidas por virus del    herpes    simple en pacientes

inmunocomprometidos: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocompetentes o en pacientes con dificultad en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día.

-    Para el tratamiento del herpes zoster: 4 comprimidos de 200 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

-    En el tratamiento de infecciones por virus herpes simple: en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o inferior a 10 ml/min, 1 comprimido de 200 mg cada 12 horas.

-    En el tratamiento de infecciones por herpes zoster, se recomienda 4 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, y 4 comprimidos de 200 mg, 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.

-    En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños

-    Para el tratamiento de la varicela: Niños entre 6 y 2 años: 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. Niños menores de 2 años: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg/Kg de peso corporal (sin sobrepasar 800 mg) cuatro veces al día.

-    Para el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos: los niños mayores de 2 años serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg

comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que su curación podría no ser completa.

Si Vd. toma más ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos del que debiera:

Si Vd. ha tomado ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No hay datos disponibles sobre los efectos que se pueden producir después de la ingestión de dosis mayores.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles Efectos Adversos

Como todos los medicamentos, ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Se han descrito casos de erupciones cutáneas y otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir por vía oral. Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior de 30°C.

Conservar protegido de la humedad.

Mantenga ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Con receta médica.

Caducidad

No utilizar ACICLOVIR KORHISPANA 200 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2004

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios