Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no    debe    darlo a otras personas. Pue-

_de perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que    los    suyos._

En este prospecto:

1.    Qué es Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos EFG

Composición:

-    El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.

-    Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polividona y estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

1.    QUÉ ES Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir CUVE 200 mg son comprimidos. Se presenta en envases conteniendo 25 comprimidos. El aciclovir es un antivírico que actúa contra el virus del herpes simple y contra el virus de la varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.

Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de: infecciones de la piel y membranas mucosas producidas por virus del herpes simple, infecciones mucocutáneas por virus del herpes simple en pacientes inmunodeprimidos y su profilaxis, herpes genital (siendo eficaz en el primer periodo de herpes genital), herpes zóster en pacientes inmunocompetentes y varicela. También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.

2.    ANTES DE TOMAR Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

No tome Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos:

-    En caso de hipersensibilidad conocida al aciclovir.

Tenga especial cuidado con Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos:

-    Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted. edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.

-    Si padece herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No administrar Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos a mujeres en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas:

Los efectos de Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos sobre la capacidad de conducción no se han descrito.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea con probenecid aumenta la concentración plasmática de aciclovir. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

3. CÓMO TOMAR Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.

Recuerde tomar su medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos se toma por vía oral.

Adultos

Función renal normal:

-    Infecciones producidas por el virus de herpes simple: 1 comprimido de 200 mg, 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 5 días. La dosis puede doblarse a 400 mg, 5 veces al día en pacientes seriamente inmuno-comprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal.

-    Para la supresión de recurrencias producidas por virus del herpes simple en pacientes inmunocompetentes: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas, o bien 2 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día, cada 12 horas. El tratamiento se interrumpirá periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.

-    Para la profilaxis de infecciones producidas por virus del herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocompetentes o en pacientes con dificultad en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día.

-    Para el tratamiento del herpes zóster: 4 comprimidos de 200 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

-    En el tratamiento de infecciones por virus herpes simple: en pacientes con un aclaramien-to de creatinina igual o inferior a 10 ml/min, 1 comprimido de 200 mg cada 12 horas.

-    En el tratamiento de infecciones por herpes Zóster, se recomienda 4 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, y 4 comprimidos de 200 mg, 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.

-    En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños

-    Para el tratamiento de la varicela: Niños entre 6 y 2 años: 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. Niños menores de 2 años: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg/Kg de peso corporal (sin sobrepasar 800 mg) cuatro veces al día.

-    Para el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple y profilaxis en niños in-munocomprometidos: los niños mayores de 2 años serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que su curación podría no ser completa.

Si Vd. toma más Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos del que debiera:

Si Vd. ha tomado Aciclovir CUVE 200 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No hay datos disponibles sobre los efectos que se pueden producir después de la ingestión de dosis mayores.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxico-lógica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Se han descrito casos de erupciones cutáneas y otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir por vía oral. Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.

Trastornos del sistema nervioso

Agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior de 30°C.

Conservar protegido de la humedad.

Mantenga Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Con receta médica.

Caducidad

No utilizar Aciclovir CUVE 200 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido revisado : enero de 2013 Logotipo LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.