Acetilcisteina Normon 100 Mg Granulado Para Solucion Oral Efg
.<5^.
"I
¡m
Prospecto: información para el paciente
Acetilcisteína NORMON 100 mg granulado para solución oral EFG
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Acetilcisteína NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína NORMON
3. Cómo tomar Acetilcisteína NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Acetilcisteína NORMON y para qué se utiliza
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
La acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína NORMON No tome Acetilcisteína NORMON
- Si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de Acetilcisteína NORMON.
- Si padece úlcera gastroduodenal.
- Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
- No administrar Acetilcisteína NORMON en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína NORMON.
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.
ÍTTI
Interacción de Acetilcisteína NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento con antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. atropina).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo: Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de Acetilcisteína NORMON bajo supervisión médica durante el embarazo. Lactancia: Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteína a la leche materna, se recomienda la administración de Acetilcisteína NORMON bajo supervisión médica durante el embarazo.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos en este sentido.
Acetilcisteína NORMON contiene sorbitol (E-420), aspartato (E-951) y amarillo anaranjado S (E-110).
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aspartato (E-951). Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartato que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
3. Cómo tomar Acetilcisteína NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína NORMON. No suspenda el tratamiento antes, ya que si lo hace, no alcanzará el efecto deseado. Si estima que la acción de Acetilcisteína NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los sobres de Acetilcisteína NORMON son para administración por vía oral disolviendo el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína, es decir, 1 sobres
de 200 mg cada 8 horas o lo que significa un máximo diario de 600 mg de acetilcisteína.
Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína por vía oral, es decir, 1 sobre de acetilcisteína cada 8 horas.
En complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, la posología media recomendada es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Si toma más Acetilcisteína NORMON del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
ÍTTI
La acetilcisteína ha sido suministrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kg/día sin provocar efectos secundarios por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.
Si olvidó tomar Acetilcisteína NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. Pero no tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína NORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Ocasionalmente se han descrito efectos adversos, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).
Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Acetilcisteína NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Acetilcisteína NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Acetilcisteína NORMON
El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre monodosis contiene 100 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), esencia de naranja, sílice coloidal y colorante amarillo anaranjado S (E-110).
Aspecto del producto y tamaño del envase:
Acetilcisteína NORMON se presenta en sobres monodosis conteniendo granulado para solución oral. Cada envase contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
OTRAS PRESENTACIONES
Acetilcisteína NORMON 200 mg granulado para solución oral EFG La última revisión de este prospecto ha sido en Abril 2012
ÍTTI
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
4 de 4