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Acetilcisteina Angenerico 200 Mg Polvo Para Solucion Oral Efg

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.    Qué es ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral EFG para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral EFG

3.    Cómo tomar ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral EFG

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral EFG

ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg Polvo para solución oral EFG

El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido ascórbico, aroma de naranja, sacarina y sacarosa.

Titular:

Lab. ANGENERICO, S.L. C. Osi, 7 Barcelona 08034 España


Responsable de la fabricación:

SALUTAS PHARMA GmbH Otto Von Guericke Alle 1 Barleben 39179 Alemania

1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteína ANGENERICO se presenta en forma de polvo para solución oral. El polvo es de color blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja. Cada envase contiene 30 sobres.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados Mucolíticos.

Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral No tome ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral:

-    Si tiene hipersensibilidad a la acetilcisteína o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.

-    Si padece úlcera gastroduodenal.

-    Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.

Correo electrúnicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral:

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de Acetilcisteína ANGENERICO 200 mg bajo supervisión médica durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteína a la leche materna, se recomienda la administración de Acetilcisteína ANGENERICO 200 mg bajo supervisión médica durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos en este sentido.

Información importante sobre alguno de los componentes de la ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.

No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento con antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. atropina).

3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de Acetilcisteína ANGENERICO 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los sobres de Acetilcisteína ANGENERICO 200 mg son para administración por vía oral disolviendo el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.

Adultos y niños mayores de 7 años:

La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteina, es decir, 1 sobre de 200 mg cada 8 horas ó 3 sobres de 200 mg en una sola toma, lo que significa un máximo diario de 600 mg de acetilcisteína.

Niños entre 2 y 7 años:

La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteina al día por vía oral, es decir, medio sobre de 200 mg cada 8 horas.

Niños hasta 2 años:

La posología media recomendada es de 200 mg de acetilcisteina al día por vía oral, es decir, 1 sobre de 200 mg cada 24 horas.

En complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, la posología media recomendada es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: de 1 a 2 sobres (200 a 400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 1 sobre (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

Niños hasta 2 años: de medio a 1 sobre (100 mg a 200 mg de acetilcisteína) cada 12 horas.

Si usted toma más ACETICILSTEINA ACOST 200 mg polvo para solución oral del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500mg/Kg/día sin provocar efectos secundarios, por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.

Si olvidó tomar ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente se han descrito efectos adversos, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).

Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg polvo para solución oral

Mantenga ACETILCISTEÍNA ANGENERICO 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación Caducidad:

No tome Acetilcisteína ANGENERICO 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2005

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productos sanitarios