Aceclofenaco Goibela 100 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
|
íit |
k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
1. Qué es aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos.
aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos EFG
El principio activo es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa de sodio, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, disestearato de glicerol, hipromelosa, hidroxipropil celulosa, dióxido de titanio y macrogol 400 en c.s.
Titular y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Goibela, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
1. QUÉ ES aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
aceclofenaco goibela® 100 mg es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos recubiertos.
El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios, y antirreumáticos no esteroideos solos.
Su médico le recetará aceclofenaco para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). aceclofenaco goibela® 100 mg también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos.
No tome aceclofenaco goibela® 100 mg:
• Si está embarazada (planea o sospecha estarlo) o si está dando el pecho a su hijo.
• Si es alérgico a alguno de los excipientes del producto.
• Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis,
urticaria u otra reacción alérgica.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
• Si padece, cree padecer o ha padecido hemorragia gastrointestinal o úlcera de estómago o
duodenal.
• Si usted tiene insuficiencia renal severa.
Tenga especial cuidado con aceclofenaco goibela® 100 mg:
• Si tiene antecedentes de úlcera de estómago o duodenal o de enfermedad gastrointestinal
inflamatoria.
• Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
• Si tiene insuficiencia renal moderada.
• Si tiene problemas de corazón (insuficiencia cardiaca).
• Si ha sufrido problemas de coagulación (sangra fácilmente).
• Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma con alimentos y bebidas
aceclofenaco goibela® 100 mg puede tomarse con o sin alimentos
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome aceclofenaco goibela® 100 mg si está o sospecha estar embarazada o planea estarlo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. aceclofenaco goibela® 100 mg no debe tomarse si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma aceclofenaco goibela® 100 mg, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con aceclofenaco goibela® 100 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensores, anticoagulantes, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o ciclosporinas.
3. CÓMO TOMAR aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.
La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de aceclofenaco goibela® 100 mg es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No se recomienda.
Uso en ancianos
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardiaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido / día.
Tratamiento a largo plazo
Si toma aceclofenaco goibela® 100 mg durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.
Si usted toma más aceclofenaco goibela® 100 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar aceclofenaco goibela® 100 mg :
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, aceclofenaco goibela® 100 mg puede provocar efectos adversos. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.
Los efectos adversos frecuentes son las molestias gástricas (dispepsia), el dolor abdominal, náuseas, diarreas y anomalías en las pruebas de función hepática.
De forma poco frecuente se han comunicado flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, úlceras bucales, mareos, vértigo, picor y erupciones cutáneas y anomalías en las pruebas de función renal.
En muy raras ocasiones se ha asociado a inflamación bucal y del páncreas, sangre en las heces, hormigueos, temblores, depresión, alteraciones del sueño (somnolencia / insomnio), eccema, aumento del potasio en sangre, edema en partes declives, palpitaciones, calambres en las piernas, crisis de enrojecimiento, púrpura, dificultad respiratoria (disnea, estridor), anemia y disminución de leucocitos o de plaquetas en la sangre, alteraciones renales (síndrome nefrótico), dolor de cabeza, fatiga, sofocos, reacciones alérgicas, shock anafiláctico, aumento de peso, anomalías de la visión y alteraciones del gusto.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE aceclofenaco goibela® 100 mg comprimidos.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice aceclofenaco goibela® 100 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2007
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios