Document: documento 1 change

• documento 0
• documento 1

---

Prospecto: información para el usuario

ACABEL 8 mg comprimidos recubiertos con película

Lomoxicam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Acabel y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acabel

3.    Cómo tomar Acabel

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Acabel

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Acabel y para qué se utiliza

Acabel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antirreumático del grupo de los oxicam. Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y de los síntomas de la artritis reumatoide y de la artrosis, tales como el dolor y la inflamación de las articulaciones.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acabel No tome Acabel:

•    si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

•    si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2;

•    si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);

•    si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones);

•    si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave);

•    si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias;

•    si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos

anteriores a base de AINEs;

•    si    padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa;

•    si    padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave);

•    si    padece enfermedad grave del riñón(insuficiencia renal grave);

•    si    está en los últimos tres meses del embarazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acabel. Esto es particularmente importante:

•    si tiene alterada la función del riñón;

•    si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca;

•    si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;

•    si tiene un historial de tendencia a hemorragias;

•    si tiene un historial de asma;

•    si padece LES (lupus eritematoso sistémico, una enfermedad inmunológica rara).

Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si

•    padece trastornos de coagulación de la sangre,

•    padece alteraciones en la función del hígado,

•    tiene edad avanzada,

•    o se le va a tratar con Acabel durante más de 3 meses.

Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel.

Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.

Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si

•    tiene problemas cardiacos,

•    ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente,

•    o cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador).

Evite el uso de Acabel durante las infecciones de varicela.

Toma de Acabel con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Acabel si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Acabel puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los

siguientes:

•    Cimetidina - utilizada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas;

•    Anticoagulantes, como heparina o fenprocumon - usados para prevenir la formación de coágulos de

sangre;

•    Corticoesteroides;

•    Metotrexato - utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas;

•    Litio;

•    Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus;

•    Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos;

•    Diuréticos;

•    Antibióticos quinolónicos;

•    Agentes antiplaquetarios - medicamentos utilizados para prevenir ataques cardiacos y accidentes

cerebrovasculares;

•    ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) - utilizados en el tratamiento de la

depresión;

•    Sulfonilureas, por ejemplo glibenclamida - utilizada en el tratamiento de la diabetes;

•    Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo descompone Acabel;

•    Bloqueante del receptor de Angiotensina II - utilizado para tratar la presión arterial alta, el daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva;

•    Pemetrexed - utilizadopara tratar algunas formas de cáncer de pulmón.

Toma de Acabel con alimentos y bebidas

Los comprimidos recubiertos de Acabel están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.

No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia. Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Fertilidad

El uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres intentando quedarse embarazadas. Las mujeres que tienen dificultades para quedarse embarazadas o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, deben consultar con un médico y considerar la suspensión del tratamiento con Acabel.

Embarazo

No se recomienda el tratamiento con Acabel durante los 6 primeros meses del embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.

No debe tomar Acabel durante los tres últimos meses del embarazo.

Lactancia

No se recomienda el tratamiento con Acabel si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.

Conducción y uso de máquinas

Acabel tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Acabel 8 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Acabel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos es de 8 mg a 16 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.