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Traumeel Uso Veterinario Solucion Inyectable

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


TRAUMEEL USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Sustancias activas:

Aconitum napellus D4 60,0 mg

Arnica montana D4 100,0 mg

Atropa bella-donna D4 100,0 mg

Bellis perennis D4 50,0 mg

Calendula officinalis D4 100,0 mg

Matricaria recutita D5 100,0 mg

Echinacea D4 25,0 mg

Echinacea purpurea e planta tota D4 25,0 mg

Hamamelis virginiana D4 10,0 mg

Hypericum perforatum D4 30,0 mg

Achillea millefolium D5 100,0 mg

Shymphytum officinale D8 100,0 mg

Hepar sulfuris D6 100,0 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D8 50,0 mg


Excipientes:

Cloruro de sodio

Agua para preparaciones inyectables, c.s.p. 1,0 ml


Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA


Solución inyectable

Solución incolora para inyección


4. DATOS CLÍNICOS


Especies de destino


Bovino, caprino, equino (caballos, burros), ovino, porcino, conejos.

Perros, gatos, roedores, aves ornamentales.


4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


4.3 Contraindicaciones


No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.


4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino


No procede


4.5 Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.


Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a Arnica montanadeben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Administrar el medicamento con precaución.

En caso de autoinyección, derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.


4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Puede aparecer hipersalivación tras la toma, en cuyo caso debe interrumpirse la administración del medicamento.

El principio homeopático Mercuris solubilis Hahnemannipuede desencadenar ocasionalmente reacciones alérgicas.

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.


4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la puesta.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.


4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.


4.9 Posología y vías de administración


Vía intramuscular, subcutánea e intravenosa, así como de forma periarticular.


Posología:

Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado.


Bovino, equino (caballos, burros), porcino: 5ml al día

Lechones: 2-3ml al día

Ovino, caprino: 2ml al día

Perros de gran tamaño: 3-4ml al día

Perros de tamaño medio: 2ml al día

Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2ml al día

Cachorros, conejos: 0,5-1ml al día

Roedores, aves ornamentales: 0,5ml al día


En cuadros en los que sea necesario puede repetirse la dosis recomendada a las 24 horas. En enfermedades crónicas, recidivas y tratamientos prolongados o terapias de soporte, se puede administrar la dosis periódicamente cada 4 días.Se recomienda finalizar la administración del preparado cuando hayan desaparecido los síntomas relevantes.


4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.


4.11 Tiempos de espera


Bovino, caprino, ovino, equino (caballos), porcino, conejos: Carne: cero días.


Bovino, caprino, ovino: Leche: cero horas.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS


6.1 Lista de excipientes


Agua para preparaciones inyectables

Cloruro de sodio


6.2 Incompatibilidades


No se han descrito


6.3 Período de validez


Periodo de validezdel medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.


6.4. Precauciones especiales de conservación


Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz.


6.5 Naturaleza y composición del envase primario


Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut).


Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (OnePoint Cut).


6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.


7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Laboratorios Heel España, S.A.U.

Polígono La Mina

Calle Madroño s/n

28770 Colmenar Viejo (Madrid)


8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2616 ESP


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN


21 de agosto de 2012


10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


21 de agosto de 2012


PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO


Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario





MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

Agencia Española de Medicamentos y

Productos Sanitarios