FICHA TÉCNICA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

TRAUMEEL USO VETERINARIO COMPRIMIDOS

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Achillea millefolium D3 15,0 mg

Aconitum napellus D3 30,0 mg

Atropa bella-donna D4 75,0 mg

Bellis perennis D3 6,0 mg

Calendula officinalis D3 15,0 mg

Echinacea D3 6,0 mg

Echinacea purpurea D3 6,0 mg

Hamamelis virginiana D3 15,0 mg

Hepar sulfuris D8 30,0 mg

Matricaria recutita D3 24,0 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30,0 mg

Symphytum officinale D8 24,0 mg

Arnica montana D3 15,0 mg

Hypericum perforatum D2 3,0 mg

Excipientes:

Estearato de magnesio,

Lactosa monohidrato, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos circulares, planos biselados, de color blanco.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Bovino, caprino, equino (caballos, burros), ovino, porcino, perros, gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

4.3 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesintolerantesala lactosa.

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Administrar el medicamento con precaución.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ninguna conocida.

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Posología:

Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado.

Bovino, equino (caballos, burros): 2-3 veces al día 6-10 comprimidos

Porcino: 2-3 veces al día 3 comprimidos

Ovino, caprino: 2-3 veces al día 2 comprimidos

Perros de gran tamaño: 2-3 veces al día 3 comprimidos

Perros de tamaño medio: 2-3 veces al día 2 comprimidos

Perros de pequeño tamaño, gatos: 2-3 veces al día 1 comprimido

En condiciones agudas la dosis individual puede inicialmente repetirse cada media hora a una hora durante un máximo de 4 horas.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

4.11 Tiempos de espera

Bovino, caprino, ovino, equino (caballos), porcino:

Carne: cero días.

Bovino, caprino, ovino:

Leche: cero horas.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Lactosa monohidrato

Estearato de magnesio

6.2 Incompatibilidades

No procede.

6.3 Período de validez

Periodo de validezdel medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz y de la humedad.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón con un envase de polipropileno con tapón tipo colmena, conteniendo 100 comprimidos de 301,5 mg.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Polígono La Mina

Calle Madroño s/n

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2915 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 18 de noviembre de 2013

Fecha de la última renovación:

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

18 de noviembre de 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario