RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

TORUL – S Lamons

Especies de destino:

Terneros, cerdos, aves (pollos y pavos), conejos.

2. Composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y componentes del excipiente.

Sulfadimidina (sódica) 55 g

EDTA disódico 2 g

Lactosa c.s.p. 100 g

3. Presentación farmacéutica

Bolsas de polietileno de 500 y 1000 g. en caja de cartón de capacidad correspondiente, conteniendo la bolsa el prospecto.

4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos

Antiinfeccioso bacteriostático que actúa bloqueando la biosíntesis del ácido fólico transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfamidina y el ácido paraaminobenzoico (PABA). La sulfamidina ejerce una inhibición competitiva de la dihidropteroato sintetasa, enzima responsable de la incorporación del ácido paraaminobenzoico para la formación del ácido dihidropteroico.

Su espectro de acción comprende:

Gérmenes G(-) como Calmonolla spp., E. coli, Klobeilla spp, Shigella spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Bordetella bronchiséptica, Fusobacterium necrophorum.

Algunos G (+) Streptococcus spp.

Otros como coccidios y clamidias.

Se han descrito resistencias en todos los microorganismos citados, siendo éstas cruzadas entre las distintas sulfamidas.

Se absorbe rápidamente a partir del tracto gastrointestinal, alcanzando su máxima concentración sanguínea entre 1 a 2 horas.

Se elimina lentamente por la orina.

5. Datos clínicos

5.0 Especies de destino

Terneros, cerdos, aves (pollos, pavos), conejos.

5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

TERNEROS: Neumonías bacterianas, pasteurelosis, enteritis bacteriana, neumonías bacterianas, neumoenteritis bacteriana, coccidiosis.

CERDOS: Neumonías bacterianas, rinitis atrófica, colibacilosis, enteritis bacteriana.

AVES: (pollos, pavos): Colibacilosis, salmonelosis, coccidiosis, coriza infeccioso, complicaciones del CRD.

CONEJOS: Neumonías bacterianas, pasteurelosis, rinitis, colibacilosis, coccidiosis

* Producidas o complicadas por gérmenes sensibles a la sulfamidina anteriormente citados.

5.2 Contraindicaciones

No administrar a rumiantes adultos, animales con insuficiencia renal o hepática grave, con discrasias sanguíneas y en animales sensibles a las sulfamidas.

5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)

Ocasionalmente (sobre todo si el pH urinario es muy bajo) pueden aparecer alteraciones en tracto urinario y riñón cristaluria, hematuria y obstrucción tubular. Tratamientos prolongados pueden originar deficiencias en vitamina K.

Puede presentarse intolerancia digestiva con vómitos, diarrea y anorexia.

5.4 Precauciones especiales para su utilización

Durante el tratamiento se debe asegurar la ingesta de agua de los animales.

El agua medicada debe consumirse el mismo día de su preparación.

5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia

No administrar a aves ponedoras.

5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Con melamina y acidificantes urinarios, anticoagulantes orales (en animales de compañía), PABA, ácido fólico y, en general, sustancias que aporten o liberen PABA.

5.7 Posología y modo de administración

VIA ORAL

* DOSIS (Terneros, cerdos):

- 110 mg/Kg p.v. (Equivalente a 2 g/10 Kg p.v. de Torul-S Lamons). El primer día.

- 55 mg/Kg p.v. (Equivalente a 1 g/10 Kg p.v. de Torul-S Lamons) durante los 4 días siguientes.

En coccidiosis de terneros, cabritos y corderos:

- 166 mg/Kg p.v. (Equivalente a 3 g/10 Kg p.v. de Torul-S Lamons). El primer día.

- 83 mg/Kg p.v. (Equivalente a 1,5 g/10 Kg p.v. de Torul-S Lamons) durante los 5 días siguientes.

* DOSIS: Aves, conejos: 800 – 900 mg de Sulfamidina/litro de agua de bebida. (Equivalente a 1,5 g de Torul-S Lamons/l de agua de bebida durante 4 – 5 días.)

5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

Alteraciones digestivas, vómitos y diarreas, hiperpnea, procesos alérgicos, cristaluria y alteraciones hemáticas. En cualquier caso el tratamiento consiste en supresión de la medicación y administración abundante de agua con sustancias alcalinizantes.

5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino

No administrar a hembras cuya leche se destine a consumo humano.

5.10 Tiempo de espera

Carne: 28 días.

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto

No precisa.

5.10 Tiempo de espera

Carne: 28 días.

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto

No precisa.

6. Datos farmacéuticos

6.1 Incompatibilidades (importantes).

No se han descrito

6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.

Periodo de validez temporal, y en espera de las pruebas de estabilidad en condiciones normales de almacenamiento, de 18 meses.

6.3 Precauciones especiales de conservación

Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4 Naturaleza y contenido del envase

Bolsas de polietileno de 500 y 1000 g en caja de cartón de capacidad correspondiente, conteniendo la bolsa y el prospecto.

6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización

Laboratorios LAMONS, S.A.

Camí de Corbins, 37

25005-Lleida (Lérida)

ESPAÑA

6.6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases

No se han descrito

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 841ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de autorización: 21 de diciembre de 1993

- Fecha de la última revisión del texto: 21 de diciembre de 1993