RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

SINVERMIN OVINO

Principios activos:

Albendazol ……………………………………. 28,50 mg/ml

Excipientes:

Glicerina …………………………………….

Carboximetilcelulosa sódica …………………………….

Silicato alumínico magnésico ……………………

Sorbitol monolaurato …………………………………….

Polisorbato 80 …………………………………….

Sorbato potásico ……………………………………. 6,70 mg/ml

Citrato sódico dihidrato ……………………………

Ácido cítrico monohidrato ……………………………

Agua destilada

Suspensión oral

Antiparasitario interno del grupo de los bencimidazoles. Produce su efecto sobre los helmintos influyendo sobre la captación de los nutrientes. Actúa sobre el metabolismo energético inhibiendo la enzima fumaratoreductasa, lo que conduce a una reducción del glucógeno que provoca la muerte por inanición del parásito. En algunos parásitos se ha visto también que inhibe la síntesis de proteína tubular.

Su espectro de acción comprende:

- ÓVIDOS

Nematodos gastrointestinales: Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta, O. trifurcada, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. vitrinus, Cooperia curticei, Nematodirus filicollis, Chabertia ovina, Oesophagostomum venulosum, Bunostomum spp y Capillaria spp.

Nematodos pulmonares:Dictyocaulus filaria, Protostrongylus sp. yMuellerius capillaris.

Cestodos: Moniezia benedeni, M. expanda, M. denticulata.

Trematodos: Fasciola hepatica, Dicroccoelium spp

Se absorbe bien a partir del estómago e intestino. El proceso de micronización aumenta la biodisponibilidad del principio activo. Su actividad parece estar relacionada con su metabolito sulfóxido, que alcanza concentraciones máximas en plasma a las 12 – 25 horas. Debido a su relativamente baja solubilidad, se excreta lentamente.

a) Especie a la que va destinado el medicamento

Óvidos

b) Indicaciones de uso con especificación de las especies a las que va destinado el medicamento

Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos.

Tratamiento de teniasis producida por Moniezia spp.

Tratamiento de distomatosis. No está recomendado para el tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas inmaduras.

c) Contraindicaciones

No se han descrito

d) Efectos indeseables (frecuencia y gravedad)

No se han descrito

e) Precauciones particulares que deben tomarse durante su uso

No precisa

f) Uso durante la gestación y la lactancia

Evitar tratar a ovejas con dicroceliosis en época de apareamiento y durante los tres primeros meses de gestación. En los demás casos, deben atenerse muy bien a la posología durante el primer mes de gestación.

g) Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito

h) Posología y método de administración

Administrar con una pistola dosificadora, a dosis de:

ÓVIDOS

Tratamiento de nematodosis y teniasis: 3,8 – 4,75 mg/Kg p.v. (equivalente a 1 ml de SINVERMIN OVINO por 6 – 7,5 kg de peso vivo), en dosis única.

Tratamiento de fasciolosis: 4,75 – 7,5 mg/kg p.v. (equivalente a 1 ml de SINVERMIN OVINO por 4 – 6 kg peso vivo), en dosis única.

Tratamiento de dicroceliosis: 10 – 15,2 mg/kg p.v. (equivalente a 1 ml de SINVERMIN OVINO por 2 – 3 kg de peso vivo), en dosis única

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

En animales de reciente introducción deberá ser administrada una dosis a su llegada a la explotación, y mantenerlos al menos 8 horas sin salir a los pastos.

Se recomienda tratar a los corderos a las 6 semanas de edad, con una periodicidad mensual. En caso de infestaciones por Nematodirus spp, administrar una dosis semanal durante tres semanas, empezando en Mayo.

En ovino adulto, si los pastos están muy contaminados se recomienda tratar una vez al mes hasta el otoño, y antes de la estabulación

i) Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

El margen de seguridad es de 5 veces la dosis terapéutica. La dosis máxima tolerada por vía oral es de 53 mg/kg p.v. en óvidos (equivalente a 1,86 ml/kg p.v. de SINVERMIN OVINO). La sintomatología que pudiera aparecer por ingestión fortuita por encima de las cantidades expresadas son: anorexia, letargo, pérdida de peso e incoordinación motora. Tratamiento: suspender la medicación e instaurar tratamiento sintomático.

j) Advertencias particulares según la especia animal

No precisa

k) Tiempo de espera

Carne: ovino: 10 días

Leche: 4 días

l) Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el producto a los animales.

Evitar el contacto con piel y mucosas.

Lavarse las manos una vez manipulado el producto.

6 DATOS FARMACÉUTICOS

a) Incompatibilidades (de importancia)

No se ha descrito incompatibilidad de tipo farmacéutico.

b) Periodo de caducidad, cuando sea necesario tras la reconstitución del producto o cuando se abra por primera vez el envase

El período de validez establecido para SINVERMIN OVINO es de 2 años a temperatura inferior a 25 ± 2ºC.

Una vez abierto el envase, el producto conserva su actividad si se mantiene bien cerrado, en lugar fresco y al abrigo de la luz

c) Precauciones especiales de conservación

Mantener en lugar fresco ( a una temperatura inferior a 25 ± 2ºC., seco y al abrigo de la luz.

d) Naturaleza y contenido del envase

Envases de plástico opaco con tapón de rosca y precinto de 1 y 4,5 litros de contenido.

e) Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de la comercialización

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49 – 57

24010 LEÓN

ESPAÑA

f) Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado o, en su caso, sus residuos:

No se han descrito.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 1051 ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 15 de noviembre de 1995

- Fecha de la última revisión del texto: Octubre de 2011