RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

SEPONVER PLUS

Composición por ml:

Principios activos:

Mebendazol 75,000 mg

Closantel sódico dihidrato

(equiv a 50 mg de Closantel) 54,375 mg

Excipientes:

Propilenglicol

Celulosa microcristalina y

Carboximetilcelulosa sódica (Avicel RC-591)

Laurilsulfato sódico

Hidroxipropilmetilcelulosa

Simeticona Q-2587

Agua purificada

Suspensión oral

SEPONVER PLUS es una combinación de una salicilanilida (Closantel) y un bencimidazol (Mebendazol). Es un producto vermicida, larvicida y ovicida; previene la contaminación de los pastos.

Closantel y Mebendazol son dos antiparasitarios de estructura química diferente, compatibles “in Vitro” e “in vivo”, cuya actividad antiparasitaria se complementa. El closantel es efectivo frente a las formas adultas y larvarias de trematodos, nematodos hematófagos y algunos artrópodos. El mebendazol es activo frente a nematodos gastrointestinales y pulmonares y cestodos.

Closantel es un derivado de la salicilanilida que actúa mediante la inhibición de la fosforilación oxidativa del parásito, es decir, inhibe la fosforilación mitocondrial y en consecuencia la síntesis de ATP. Este cambio en el metabolismo energético provoca finalmente la muerte del parásito.

Su absorción es buena, tanto por vía oral como parenteral. Se distribuye ampliamente por todo el organismo y se elimina por heces y orina. Su semivida de eliminación es del 12 a 26 días, según especie y vía de administración.

En óvidos es eficaz en estados larvarios de Oestrus ovis, Fasciola hepáticay nematodos gastrointestinales hematófagos.

El mebendazol es un antihelmíntico bencimidazólico que interfiere el metabolismo energético del parásito inhibiendo el transporte de glucosa. Tiene una acción antihelmíntica selectiva, a través de una interacción específica con el sistema microtubular de las células absorbentes, conduciendo a una lisis irreversible, con la consecuente destrucción y muerte del verme. En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acúmulo intracelular de enzimas hidrolíticos y proteolíticos.

La absorción por vía oral es escasa y se distribuye por todo el organismo en cantidades más elevadas en hígado, riñón y pulmones. Se elimina de forma inalterada por heces y una pequeña proporción por orina en forma de metabolitos inactivos. Es activo en las nematodosis gastrointestinales y pulmonares y en las teniosis de óvidos.

Ovino.

Tratamiento y control de las formas maduras y larvarias de trematodos y nematodos (gastrointestinales y pulmonares). Tratamiento de cestodos (segmentos y escolex) y algunos artrópodos.

Nematodos gastrointestinales:

- Haemonchus contortus (incluidas formas resistentes a los bencimidazoles)

- Strongyloides papillosus

- Oesophagostomum columbianum

- Chabertia ovina

- Bunostomum spp.

- Trichostrongylus spp.

- Trichris ovis

- Cooperia spp.

- Ostertagia spp.

- Nematodirus spp.

- Gaigeria pachyscelis

Nematodos pulmonares:

- Dictyocaulus filaria

Trematodos:

- Fasciola hepática

- Fasciola gigantita

Cestodos:

- Moniezia expanda

- Avitellina centripunctata

Artrópodos:

- Oestrus ovis

No procede.

A las dosis terapéuticas no es tóxico y no produce efectos secundarios.

Advertencias especiales, especificando las especies a las que va destinado

Para mantener el ovino libre de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional de desparasitación y respetar constantemente las normas de higiene.

No administrar a animales cuya leche se destine a consumo humano.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que, en último caso, podrían provocar que la terapia resulte ineficaz:

• El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

• La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso vivo, mal uso del medicamento veterinario o falta de calibración del equipo de dosificador (si existiese).

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado o determinados antihelmínticos, se debe investigar este hecho mediante los ensayos oportunos, (p.ej test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.

Puede ser administrado a las hembras gestantes.

Ovino de Leche. No autorizado en ovejas en lactación que produzcan leche para consumo humano. Puede ser administrado en el periodo de secado.

No aplicar simultáneamente ningún compuesto organoclorado (insecticida).

El producto se administra por vía oral.

1 ml de SEPONVER PLUS por cada 5 kg de peso vivo, que corresponde a 10 mg de closantel y 15 mg de mebendazol/Kg de peso vivo.

Peso Dosis

5 kg 1 ml

10 kg 2 ml

20 kg 4 ml

30 kg 6 ml

40 kg 8 ml

50 kg 10 ml

60 kg 12 ml

70 kg 14 ml

80 kg 16 ml

Modo de administración: administrar el preparado por vía oral directamente en la boca, mediante una pistola dosificadora (ingestión forzada).

Administrar con cuidado, evitando la deglución defectuosa del producto (paso a tráquea).

En caso de sobredosificación, se han observado: alteraciones de la visión o ceguera, anorexia, incoordinación y debilidad general.

Para mantener a óvidos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional de desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

No administrar a animales cuya leche se destine a consumo humano

Carne: 28 días

Leche: No autorizado para emplear en ovejas que producen leche para consumo humano, incluso durante el secado. No emplear en el plazo de 1 año antes del primer parto en ovejas destinadas a la producción de leche para consumo humano.

5.11 PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO

Lavado de manos después de su empleo

Ninguna

Período de validez: 3 años

Una vez abierto el envase: 3 meses.

Mantener el producto a temperatura inferior a 25ºC y protegido de la luz

Frasco de 1 litro

Frasco de plástico baja presión blanco opaco con tapón rosca color rojo con junta de goma y precinto incorporados. Etiqueta autoadhesiva y prospecto.

Frascos de 2,5 y 5 litros

Garrafa de plástico politeno blanco opaco anónimo, con tapón rosca color rojo con junta de goma y precinto incorporados. Etiqueta autoadhesiva y prospecto.

Ecuphar Veterinaria, S.L.U.

Avenida Río de Janeiro, 60-66 Planta 13

08016 Barcelona (España)

No procede

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 986ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 1 de diciembre de 1994

- Fecha de la última revisión del texto: Junio 2016