FICHA TÉCNICA

SEDAFORT SOLUCIÓN ORAL

Sustancias activas:

Avena sativa D2 0,01 ml

Gelsemium sempervirens D6 0,01 ml

Gelsemium sempervirens D10 0,02 ml

Gelsemium sempervirens D24 0,02 ml

Hyoscyamus niger D6 0,02 ml

Hyoscyamus niger D10 0,02 ml

Hyoscyamus niger D24 0,02 ml

Kalium bromatum D4 0,01 ml

Matricaria recutita D2 0,01 ml

Oenanthe crocata D4 0,02 ml

Passiflora incarnata D4 0,01 ml

Rauwolfia serpentina D4 0,02 ml

Strychnos ignatii D6 0,02 ml

Zincum metallicum D12 0,02 ml

Zincum metallicum D24 0,02 ml

Excipientes:

Etanol al 96% (contenido en etanol 35 % v/v)

Hidroxipropilcelulosa

Agua purificada, c.s.p. 1 ml

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución oral

4.1 Especies de destino

Perros, gatos y caballos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No procede.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Se puede administrar directamente en la boca del animal o disuelto en una pequeña cantidad de agua de bebida.

Posología:

Perros y gatos de 1 - 5 kg: 2-5 ml al día

Perros y gatos de 5 - 10 kg: 5 ml al día

Perros de 10 - 20 kg: 5 - 10 ml al día

Perros de más de 20 kg: 10 - 15 ml al día

Caballos: 15 ml al día

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

4.11 Tiempo de espera

Caballos: cero días.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Agua purificada

Etanol 96 %

Hidroxipropilcelulosa

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito

6.3 Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón que contiene envase multidosis de polímero plástico PET (polietileno tereftalato) con cierre de rosca y bomba dosificadora, conteniendo 180 ml de solución oral.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León-Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Tel: 902 235 700

Fax: 987 205 320

Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2498 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

30 de marzo de 2012

10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO

Diciembre 2012

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario