RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RUMINTRAL.

FORMULA CUALITATIVA:

Principios activos: Neostigmina metilsulfato

Excipientes: Metil Paraben

Propil Paraben

Agua destilada para inyecciones.

FORMULA CUANTITATIVA POR ML:

Principios activos: Neostigmina metilsulfato 1,5 mg

Excipientes: Metil Paraben 1 mg

Propil Paraben 0,2 mg

Agua destilada para inyecciones 998,5 mg

Solución inyectable.

Fármaco anticolinesterásico. Se fija a algunos puntos de la molécula de la colinesterasa e impide se reacción sobre la acetilcolina. De la intensidad de la fijación y de la rapidez de reversibilidad espontánea de dicha fijación, depende la intensidad y duración anticolinesterásica.

Efectos farmacológicos:

• Sobre el tracto intestinal digestivo, produce una contracción de la fibra lisa intestinal, con lo que se incrementan los movimientos peristálticos (10-30 min después de la administración parenteral) así como sus secreciones.

• Sobre el aparato respiratorio produce contracción del músculo liso bronquial, aumento de la actividad ciliar y de las secreciones bronquiales.

• Sobre el aparato urinario produce contracción del músculo liso de la vejiga.

• Sobre el músculo esquelético tiene efecto anticurárico.

5. DATOS CLÍNICOS:

5.1. Especies de destino:

Bóvidos, óvidos, cápridos y équidos.

5.2. Indicaciones de uso con indicación de las especies a las que va destinado el medicamento:

Bóvidos, óvidos y cápridos: Atonía rumial

Atonía intestinal

Équidos: Atonía intestinal

Atonía vesical.

5.3. Contraindicaciones:

No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal o urinario.

5.4. Efectos secundarios:

Los propios de la hipoactividad colinérgica.

5.5. Precauciones especiales para su uso:

No se han descrito.

5.6. Utilización durante la gestación y la lactancia:

No administrar a hembras en gestación ni en lactación.

5.7. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar junto con otros inhibidores de la colinesterasa, ni con bloqueantes neuromusculares despolarizantes. (succinilcolina).

5.8. Posología y modo de administración:

Vía s.c. o i.m.

En todas las especies: 0,22 mg/kg p.v. (equivalente a 0,15 ml/10 kg p.v. de RUMINTRAL).

5.9. Sobredosificación: (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Marcada debilidad muscular, vómitos, cólico, diarrea, miosis, disnea, bradicardia, hipotensión. La muerte se produce por fallo respiratorio.

Antídoto: Atropina.

5.10. Advertencias especiales para cada especie de destino:

No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine a consumo humano.

5.11. Tiempos de espera:

Carne: no precisa.

5.12. Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto:

No se han descrito.

6. DATOS FARMECÉUTICOS:

6.1. Incompatibilidades:

No se han descrito.

6.2. Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez:

18 meses.

6.3. Precauciones especiales de conservación:

Conservar en lugar fresco y al abrigo de la luz.

6.4. Naturaleza y contenido de los recipientes:

Vial de vidrio de 25 ml de color ámbar, clase hidrolítica II.

6.5. Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización:

LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.

C/ Venus 26

Can Parellada Industrial

08228 Les Fonts de Terrassa

Barcelona, España.

6.6. Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases:

No se han descrito.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 891ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 16 de marzo de 1994

- Fecha de la última revisión del texto: 18 de mayo de 2004