FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

RIPERCOL PALOMAS DEPORTIVAS

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Levamisol (hidrocloruro) 20,00 mg

Excipientes:

Color amarillo A-3 (E-104)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.

4. DATOS CLÍNICOS

Aves (Palomas deportivas).

Palomas deportivas: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales producidas por Ascaridia columbaey Capillaria obsignatasensibles al levamisol.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.

No administrar en aves con menos de 4 semanas.

Todas las palomas del palomar deben ser tratadas simultáneamente.

Durante los 3 o 4 días posteriores al tratamiento el palomar tiene que ser limpiado y totalmente desinfectado.

4.5 Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Todas las palomas del palomar deben ser tratadas simultáneamente.

Durante los 3 o 4 días posteriores al tratamiento el palomar tiene que ser limpiado y totalmente desinfectado.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a levamisol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Usar guantes al fraccionar los comprimidos y durante la administración a los animales. Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

Si se produce accidentalmente exposición de la pielo los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas después de la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Puede observarsevómitos.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante la puesta ni la incubación de los huevos.

Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo. No usar en las 4 semanas anteriores al inicio de la puesta.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar compuestos organofosforados desde 14 días antes hasta 14 días después de la administración de levamisol.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Dosis:

- Paloma adulta: 20 mg de levamisol/animal (equivalente a 1 comprimido/animal).

- Pichón: 10 mg de levamisol/animal (equivalente a medio comprimido/animal).

Para la infestación por áscaris: dosis única.

Para la infestación por capilaria, repetir la dosis a los 7 días.

Los comprimidos serán administrados individualmente, por ingestión forzada, tras ayuno de 24 horas. Pasadas 3 horas de su administración los animales pueden ser alimentados de nuevo.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada palomar. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Los síntomas de intoxicación por sobredosificación son similares a los de la intoxicación por organofosforados: hiperexcitabilidad, y ligeros temblores musculares.

4.11 Tiempo de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos: Imidazotiazoles.

Código ATCvet: QP52AE01

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El levamisol es un antihelmíntico sintético perteneciente al grupo de los imidazoles. Ejerce su acción sobre el sistema neuromuscular del parásito, inhibiendo la acetilcolinesterasa lo que provoca una contracción muscular sostenida, seguida de relajación y parálisis irreversible del parásito. También produce inhibición de la enzima fumarato-reductasa y oxidación del ácido succínico del parásito bloqueando el metabolismo de los glúcidos.

Es efectivo sobre formas adultas y larvarias pero carece de efecto ovicida.

5.2 Datos farmacocinéticos

El levamisol se absorbe rápidamente tras su administración oral. Se metaboliza en el hígado y se excreta rápidamente, mayoritariamente por vía renal.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Lactosa monohidrato

Color amarillo A-3 (E-104)

Celulosa microcristalina (E-460i)

Talco (E-553b)

Povidona (K-30) (E-1201)

Estearato de magnesio

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccionados.

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Blíster incoloro de PVC /Aluminio conteniendo 15 comprimidos

Formato:

Caja con 2 blísteres de 15 comprimidos (30 comprimidos).

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Dr. ESTEVE, S. A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona.

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

96 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 18 de octubre de 1991

Fecha de la última renovación: 18 de junio de 2013

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

18 de junio de 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.