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Rilexine Tratamiento


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


Denominación del medicamento


RILEXINE TRATAMIENTO



Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y componentes del excipiente.


Por 100 ml:

Cefalexina monohidrato 2000 mg

Butilhidroxianisol 18 mg

Alcohol bencílico 0,9 mg

Excipiente**c.s.p. 100 ml


Excipiente**: Triglicérido del ácido hidroxi-12 esteárico, aceite de cacahuete.


Forma farmacéutica


Suspensión intramamaria



Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos


La cefalexina es una antibiótico cefalosporínico perteneciente al grupo de los b-lactámicos derivados de la cefalosporina C, con analogías estructurales y de modo de acción con las penicilinas. Pertenece a la 1ª generación de cefalosporinas y es activo frente a:


. Gram positivos: Staphylococcus spp(incluyendo cepas penicilina resistentes pero excluyendo las meticilinasa resistentes)

Clostridium perfringens

Actinomyces bovis

Micrococcus spp

Propionibacterium spp

Peptococcus spp

Peptostreptococcus spp


- Gram negativos: Streptococcus spp(excepto los enterococos)

Proteus vulgaris

P. mirabilis

Klebsiella pneumoniae

Haemophilus influenza

Pasteurella spp

Salmonella spp

Shigella spp

E. coli

Moraxella spp

Fusobacterium spp

Actinobacillus lignieresi


Mecanismo de acción:las cefalosporinas, igual que los b-lactámicos, impiden la síntesis de la pared celular bacteriana por inhibición de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas, provocando un desequilibrio osmótico que destruye las bacterias en fase de crecimiento.

Resistencias:algunos microorganismos se hacen resistentes mediante la producción de b-lactamasas, las cuales rompen el anillo b-lactámico de las cefalosporinas, haciéndolas inactivas.

Farmacocinética:tras su administración intramamaria, la biodisponibilidad de la cefalexina en la ubre es satisfactoria, manteniéndose niveles terapéuticamente eficaces hasta 24 horas después del tratamiento.



Datos clínicos


Especies de destino


Bóvidos: vacas lecheras


Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino


Mamitis producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina, en vacas lecheras en periodo de lactación.


Contraindicaciones


No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la cefalexina.

Animales con historial conocido de alergia a las penicilinas deben tratarse con especial atención.



Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


No se han descrito



Precauciones especiales para su utilización


El tratamiento debe realizarse en el periodo de lactación.


Después del ordeño y antes de aplicar el producto, el cuarterón debe ser lavado con una solución detergente. Tras aplicar el producto masajear la ubre para mejorar la distribución de la suspensión.


Utilización durante la gestación y la lactancia


Para uso en hembras en lactación



Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Se han descrito antagonismo con: cloranfenicol, lincomicina, macrólidos y tetraciclinas.



Posología y modo de administración


200 mg/cuarterón (equivalente a una jeringa por cuarterón), cada 12 horas, durante 2 días, por vía IMM.


Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)


No se han descrito



Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito



Tiempo de espera


Leche: 6 ordeños



Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto


No se han descrito



Datos farmacéuticos


Incompatibilidades (importantes)


No se han descrito



Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez


2 años



Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar fresco y seco, en su envase original



Naturaleza y contenido del envase


Inyectores de plástico blanco opaco, de 10 ml de capacidad, conformes con las especificaciones de F. Eur., 1980, p. VI.2.2.


Cajas con 4 y 12 jeringas de 10 ml

Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización


LABORATORIOS VIRBAC, S.A.

C/ Angel Guimerá 179-181

-Esplugues de Llobregat- (Barcelona)

ESPAÑA



Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases


No se han descrito efectos secundarios sobre el medio ambiente.


INFORMACIÓN FINAL


- Nº de autorización de comercialización: 818ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de autorización: 5 de octubre de 1993

- Fecha de la última revisión del texto: 20de febrero de 1998


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