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Porciafer


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:


PORCIAFER


COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA COMPLETA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE:


Composición cualitativa: Composición cuantitativa:


Principios activos Para 1ml.


Complejo hierro dextrano 100 mg (hierro)


Excipientes


Fenol

Agua para inyectables


FORMA FARMACÉUTICA:


Solución inyectable.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y FARMACOCINETICA:


El hierro dextrano, antianémico usado como suplemento férrico, es un complejo formado por hidróxido férrico y polisacáridos.

Se absorbe por el sistema linfático dentro de los 3 días siguientes a la inyección I.M. Una cantidad variable permanece fija en el lugar de la inyección, el resto pasa rápidamente de los vasos linfáticos a la sangre. En las células reticuloendoteliales se produce la primera separación del hierro polisacárido.


El dextrano es ampliamente excretado con la orina y parte se metaboliza a glucosa. El hierro libre entra en la circulación sanguínea y se combina con una β-globulina, la transferrina para su distribución por todo el organismo.


DATOS CLÍNICOS


ESPECIES DE DESTINO


Lechones


INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO


Lechones: Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.


CONTRAINDICACIONES


No administrar a animales con:


  • Historial conocido de hipersensibilidad al hierro-dextrano.

  • Anemias de tipo infeccioso.

  • Deficiencia de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar muerte.


EFECTOS SECUNDARIOS


  • Coloración en el punto de inoculación.

  • Puede producirse reacción local.

  • Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN


Desinfectar previamente la zona de inyección.


UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA


No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.


INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.


POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


Vía I.M profunda.


Lechones:


Prevención: entre el 1º y 4º día de edad, administrar 100-150 mg de hierro/animal en dosis única (equivalentes a 1-1,5 ml de Porciafer /animal).

Si es necesario puede repetirse la dosis a las dos semanas de edad.

Tratamiento: 100-200 mg de hierro animal en dosis única (equivalentes a 1-2 ml de Porciafer /animal):

Si es necesario, repetir la dosis a los 10-15 días.


SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS)


Por una administración indiscriminada puede producirse toxicosis o almacenamiento patológico de hierro. Se manifiesta como hemosiderosis o como hemocromatosis. La intoxicación aguda puede resultar mortal; se manifiesta clínicamente con postración y debilidad muscular. Para el tratamiento se recomienda el uso de quelantes del hierro.


ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO


No precisa.


TIEMPO DE ESPERA


Carne: No precisa.


PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO


No precisa.


DATOS FARMACÉUTICOS



INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)


No se han descrito.


PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ


18 meses


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE


Frasco de vidrio neutro, color topacio con tapón perforable y cápsula de aluminio. Envases de 50 y 100 ml.


NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


LABORATORIOS MAYMÓ S.A.

Paseo de Gracia 129

08008 BARCELONA

ESPAÑA



PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES


No se han descrito.



INFORMACIÓN FINAL:


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