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Piperacina Syva Polvo


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN COMERCIAL


PIPERACINA SYVA POLVO


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


- Composición cualitativa:


- Principios activos:

Citrato de piperacina


- Composición cuantitativa:


- Principios activos:


Citrato de piperacina … 1.000 mg/g

(equivalentes a ± 350 mg/g de piperacina base)



FORMA FARMACÉUTICA


Polvo oral


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


Antiparasitario interno que actúa como bloqueante de la transmisión neuromuscular del parásito, debido a su efecto anticolinérgico, lo que causa una parálisis fláccida. También bloquea la producción del ácido succínico.


Los vermes, paralizados y agotados de energía, se expulsan por peristaltismo.


Su acción antihelmíntica comprende los estadios adultos de:


- Porcino:Oesophagostomunspp., Ascaris suum.


- Equino:Parascaris equorum, Oxyrus equi, Trichonemaspp.


- Pollos Ascaridia galli, Cappillariaspp.


Se absorbe rápidamente en la región proximal del tracto gastrointestinal. Una parte se metaboliza en tejidos y el resto (30 – 40%) se excreta por orina, pudiéndose detectar a los 30 minutos tras su administración. La tasa de eliminación máxima se da entre 1 a 8 horas, completándose dentro de las 24 horas.


DATOS CLINICOS



Especies de destino


Pollos, equinos cuya carne no se destine al consumo humano y porcino.


Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.


Tratamiento de las nematodosis intestinales producidas por las formas adultas de los parásitos anteriormente citados.


Contraindicaciones


No administrar a animales con alteraciones de tipo hepático, renal o con historial de ataques generalizados tónico-clónicos.


No administrar a animales debilitados o caquécticos.



Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


Ocasionalmente pueden producir vómitos, diarrea e incoordinación.


Precauciones especiales para su utilización


No utilizar sin diagnóstico previo.


Eliminar las heces de los animales recién desparasitados, debido al riesgo de contaminación para el hombre u otros animales.


Utilización durante la gestación y la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


- No administrar simultáneamente con fenotiacinas, por los posibles efectos secundarios de tipo extrapiramidal.


- No administrar junto a purgantes.


Posología y modo de administración


Vía oral en agua de bebida o en el pienso.


- Cerdos, y équinos:110 mg de piperacina base/kg p.v. (equivalente a 3,1 g de PIPERACINA SYVA POLVO por 10 kg p.v.)


* En dosis única y repetir el tratamiento a las 4 semanas en animales de abasto.


- Aves (pollos): 32 mg de piperacina base/kg p.v. (equivalente a 0,9 g de PIPERACINA SYVA POLVO por 10 kg p.v.), administrados en la comida o agua de bebida durante 2 días sucesivos.


Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) ( si fuera necesario)


Tiene un amplio margen de seguridad. Si por error se sobredosifica pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarreas e incoordinación. En tal caso instaurar tratamiento sintomático.


Advertencias especiales para cada especie de destino


No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano.


Tiempo de espera


Carne: 2 días


No está permitido su uso en équidos cuya carne se destine para el consumo humano.


Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto


No se han descrito.



DATOS FARMACÉUTICOS



Incompatibilidades (importantes)


Con sales alcalinas y sales de hierro y cobre.


No usar en bebederos con zonas oxidadas.


Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez


PIPERACINA SYVA POLVO tiene una validez de 3 años.


Una vez abierto el envase, el resto no consumido mantiene su eficacia durante el tiempo de validez, pero debe conservarse bien cerrado y al abrigo de la humedad, pues el producto es higroscópico.


Precauciones especiales de conservación


Mantener en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.


Cerrar herméticamente el envase tras su uso.


Naturaleza y contenido del envase


PIPERACINA SYVA POLVO se envasa en sobres termosoldables e impermeables de 100 y 1000 g, agrupados en envases de 10 x 100 y 5 x 1000.


Nombre o razón social y dirección permanente o lugar registrado como radicación del que posee la autorización de comercialización


Laboratorios SYVA, S.A.U.

C/ Párroco Pablo Diez, 29

24010 LEÓN

ESPAÑA


Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases


No se han descrito.


INFORMACIÓN FINAL


- Nº de autorización de comercialización: 951ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 19 de julio de 1994

- Fecha de la última revisión del texto: Octubre de 2011


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