Nexgard
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EUROPEAN MEDICINES AGENCY
SCIENCE MEDICINES HEALTH
EMA/783550/2013
EMEA/V/C/002729
Resumen del EPAR para el público general
NexGard
Afoxolaner
En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Este documento no puede sustituir a una consulta personal con su veterinario. Si necesita más información sobre la dolencia médica o el tratamiento de su animal, póngase en contacto con su veterinario. Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
¿Qué es NexGard?
NexGard es un medicamento veterinario cuyo principio activo es afoxolaner. Se presenta en comprimidos masticables en cuatro concentraciones diferentes para usar en perros de diferentes pesos.
¿Para qué se utiliza NexGard?
NexGard se utiliza para tratar las infestaciones de pulgas y garrapatas en perros. Se puede usar como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de las pulgas). NexGard se administra en un comprimido de la concentración adecuada para el peso corporal del perro. Después de administrado, su acción dura 5 semanas para las pulgas y un mes para las garrapatas. El tratamiento se debe realizar todos los meses durante la temporada de pulgas o de garrapatas. NexGard mata las pulgas en un plazo de 8 horas y las garrapatas en 48 horas.
¿Cómo actúa NexGard?
El principio activo de NexGard, el afoxolaner, actúa como «ectoparasiticida». Esto significa que mata los parásitos que viven en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas y las garrapatas. Para que estén expuestas al principio activo, las pulgas y las garrapatas deben fijarse a la piel del perro y comenzar a alimentarse de su sangre.
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El afoxolaner mata las pulgas y las garrapatas que han ingerido la sangre del perro a través de su acción sobre el sistema nervioso. Bloquea la entrada y la salida normales en las células nerviosas de las partículas de cloro cargadas (iones), especialmente las asociadas con el ácido gamma-aminobutírico (GABA), una sustancia que transmite mensajes entre los nervios (neurotransmisor). Este bloqueo tiene como resultado una actividad incontrolada del sistema nervioso y la parálisis y muerte de las pulgas y las garrapatas. El afoxolaner mata las pulgas antes de que puedan poner huevos, por lo que ayuda a reducir la contaminación en el entorno del perro.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con NexGard?
La eficacia de NexGard contra pulgas y garrapatas se ha investigado tanto en estudios de laboratorio como de campo. Se realizó un estudio de campo principal en la UE con 149 perros infestados de pulgas o garrapatas a los que se administró un único tratamiento con NexGard o un medicamento de unción puntual con piriprol que controla las pulgas y las garrapatas. La eficacia se evaluó mediante la reducción del número de pulgas y garrapatas a los 7, 14, 21 y 30 días del tratamiento.
¿Qué beneficio ha demostrado tener NexGard durante los estudios?
En el estudio de campo en la UE se demostró que NexGard era eficaz en el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros durante hasta 30 días después del tratamiento. NexGard redujo el número de pulgas y garrapatas en al menos un 98 % y tuvo al menos la misma eficacia que el piriprol.
¿Cuál es el riesgo asociado a NexGard?
Dado que las pulgas y las garrapatas deben comenzar a alimentarse del perro para que el medicamento los mate, no se puede excluir el riesgo de transmisión de enfermedades con las que puedan estar infectados los animales.
¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento, se deben retirar los comprimidos masticables del blíster de uno en uno. Se debe conservar el blíster con los comprimidos masticables restantes en la caja.
Las personas que manipulen el medicamento se deberán lavar las manos después de su uso.
¿Por qué se ha aprobado NexGard?
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de NexGard son mayores que los riesgos para el tratamiento de la indicación autorizada y recomendó que se concediera la autorización de comercialización para NexGard. La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Otras informaciones sobre NexGard:
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NexGard el 11/02/2014. En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2013.
NexGard
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