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Meteoral




RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO.


METEORAL.


2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE

PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.


- Parafina líquida ligera (F. Eur.) … 100 %


3.- FORMA FARMACÉUTICA.


Solución oral.


4.- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


La parafina líquida es una mezcla de hidrocarburos alifáticos. En rumiantes, administrada por vía oral, actúa como antiespumante, disminuyendo la tensión superficial de los líquidos del rumen.


La parafina posee también acción laxante en rumiantes, mediante un mecanismo de acción lubrificante que facilita la emisión de las heces.


La parafina prácticamente no se absorbe a nivel del aparato digestivo, pasando a través del mismo sin metabolizar. Se elimina en su totalidad por heces.


5.- DATOS CLÍNICOS


5.0. Especies de destino


Bóvidos, óvidos y cápridos.


5.1. Indicaciones terapéuticas, especificando las especies dedestino.


Tratamiento de:


En bovinos, óvidos y cápridos:

* Meteorismo espumoso


5.2. Contraindicaciones.


No se han descrito.



5.3. Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


Su empleo continuado puede originar dificultad en la absorción de ciertos nutrientes, medicamentos y, sobre todo, vitaminas liposolubles.


5.4. Precauciones especiales para su utilización.


Evitar el paso a tráquea y pulmones durante su administración forzada, ya que podrían originarse neumonías por aspiración.


5.5. Utilización durante la gestación y la lactancia.


No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.


5.6. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.


No administrar conjuntamente con surfactantes aniónicos como el poloxaleno.


5.7. Posología y modo de administración.


VÍA ORAL:


- Bovinos:


- Meteorismo espumoso: 50-100 ml/animal, cada 2-4 horas,

hasta la normalización.


- Ovidos y cápridos:


Meteorismo espumoso: 30-50 ml/animal, hasta la

normalización de los animales.


5.8. Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

(si fuera necesario).


Debido a las características del producto es poco probable la aparición de sobredosificación.


En caso de que se produjera, podría originarse una pequeña absorción intestinal con depósito en el hígado, nódulos linfáticos y pared intestinal, con reacción posterior de granulomatosis en dichos lugares. Tratamiento: suspender la medicación.


5.9. Advertencias especiales para cada especie de destino.


No se han descrito.


5.10. Tiempo de espera.


No precisa.


5.11. Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona

que administre o manipule el producto.


No se han descrito.


6.- DATOS FARMACÉUTICOS


6.1. Incompatibilidades (importantes):


Con antioxidantes fuertes.


6.2. Periodo de validez, cuando sea necesario después de la

reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por

primera vez.


METEORAL tiene un periodo de validez de cinco años.


Los envases empezados conservan su potencia durante el tiempo de validez señalado, si se conservan bien cerrados y en lugar fresco al abrigo de la luz.


6.3. Precauciones especiales de conservación.


Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


6.4. Naturaleza y contenido del envase.


Envases de plástico opaco con tapón de rosca y precinto de 100 y 1.000 ml de capacidad.


6.5. Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la

autorización de comercialización.


Laboratorios SYVA, S.A.U.

C/ Párroco Pablo Díez, 49

24010 LEÓN.

ESPAÑA



6.6. Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el

medicamento no utilizado y/o los envases


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.


INFORMACIÓN FINAL:


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