FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KAWU CHAMPÚ PULGAS Y PIOJOS

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Permetrina (25 cis :75 trans) 2 mg

Butóxido de piperonilo 10 mg

Excipientes,c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Champú.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Parasitosis externas en perro y gato producidas por piojos y pulgas.

4.3 Contraindicaciones

No se han descrito.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No precisa.

4.5 Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Si se aplica sobre los ojos o el hocico, puede aparecer una irritación local. Lavar con agua abundantes.

Debe evitarse que el medicamento entre en contacto con los ojos. Los champús pueden ser muy irritantes tanto para la mucosa conjuntival como para la cornea. En ocasiones se han descrito casos de úlcera corneal tras su aplicación.

Se aconseja aclarar con abundante agua la cabeza del animal para evitar que el producto entre en contacto con los ojos. En caso de contacto, se recomienda lavar convenientemente los ojos con agua o con suero salino fisiológico. Si se observa que el animal manifiesta síntomas de irritación ocular, se recomienda acudir al veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las piretrinas o al butóxido de piperonilo deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Las personas que manipulen el medicamento deberán usar guantes.

Evitar el contacto con la piel, mucosas y ojos. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Mantener el medicamento alejado de los alimentos, bebidas y piensos.

Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea, que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No debe asociarse con compuestos organofosforados.

4.9 Posología y vía de administración

Uso cutáneo.

Mojar el pelo del animal con agua tibia, verter una cantidad suficiente de champú y aplicar un masaje con los dedos hasta formar abundante espuma. Dejar actuar 5 minutos y aclarar con agua abundante.

Repetir el tratamiento cada 2 – 4 semanas si fuera necesario.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.

4.11 Tiempos de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticida uso tópico, incluidos los insecticidas.

Código ATCvet: QP53AC54

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La permetrina es un piretroide sintético de segunda generación.

Los piretroides tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.

Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada. Produce excitación, convulsión, parálisis y muerte del parásito.

El butóxido de piperonilo es un sinergizante de la acción de la permetrina; “per se” posee un escaso, casi nulo, poder insecticida. Al asociarse a la permetrina u otras piretrinas o piretroides.

Aumenta la velocidad de la actuación de éstas. El efecto sinergizante se da al evitar que el insecto degrade la permetrina, con lo que se incrementa el contacto del insecticida con el ectoparásito.

La asociación es activa frente a:

Piojos: Linognathusspp.

Pulgas: Ctenocephalides canis

C. felis

Pulex irritans

Tras la administración vía cutánea atraviesa mínimamente la piel intacta.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Polisorbato 20

Lauril éter sulfato sódico etoxilado

Perfume (Lavanda)

Agua purificada

6.2 Incompatibilidades

Es incompatible con alcalinos o sustancias alcalinas, tales como el amoníaco, carbonato sódico, azufre de cal y arseniato de calcio.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Período de validez después de abierto el envase primario: 18 meses.

6.4 Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Frascode polietilentereftalato (PET) blanco, provisto de tapón de rosca de polipropileno color blanco.

Formato:

Frasco de 250 ml.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

KAWU CHAMPÚ PULGAS Y PIOJOS no deberá entrar en contacto con cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Barcelonés, 26

08520 – LES FRANQUESES DEL VALLES

BARCELONA

ESPAÑA

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

399 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28 de mayo de 1992

Fecha de la última renovación: 16 de octubre de 2013

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

16 de octubre de 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.