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Kata Selenium Solucion Oral


FICHA TÉCNICA


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


KATA SELENIUM SOLUCIÓN ORAL


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada ml contiene:


Sustancias activas:

Selenium D10 33,3 mg

Sulfur D8 33,3 mg

Graphites D10 33,3 mg


Excipientes:

Etanol al 96% v/v

Hidroxipropilcelulosa

Agua purificada, c.s.


Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.


FORMA FARMACÉUTICA


Solución oral


DATOS CLÍNICOS


4.1 Especies de destino


Perros y gatos.


4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


4.3 Contraindicaciones


No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.


4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.


4.5 Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales


Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.


Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales


En caso de ingestión accidental o derrame accidental sobre la piel, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.


4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.


4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.


4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


Ninguna conocida.


4.9 Posología y vía de administración


Vía de administración: vía oral.


Posología:

Perro pequeño y gato: 10 gotas al día

Perro mediano: 20 gotas al día

Perro grande: 30 gotas al día


Un ml equivale a 20 gotas.


4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.


4.11 Tiempo de espera


No procede.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS


6.1 Lista de excipientes


Etanol 96 %

Hidroxipropilcelulosa

Agua purificada


6.2 Incompatibilidades


Ninguna conocida.


6.3 Periodo de validez


Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 60 días.


6.4 Precauciones especiales de conservación


Conservar el envase cuentagotas en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.


6.5 Naturaleza y composición del envase primario


Envase cuentagotas de polietileno de alta densidad (HDPE), con obturador de polietileno de baja densidad (LDPE) y tapón de HDPE.


Formato: caja con un envase cuentagotas conteniendo 30 ml de medicamento.


6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.


7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Crta. León-Vilecha Nº30

24192-León-España

Teléfono.: 902 23 57 00

Fax: 987 20 53 20

Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es


8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2764 ESP


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN


Fecha de la primera autorización: 27/03/2013


10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO


PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO


Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

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