RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. Denominación del medicamento.

ILOVET-SECADO

2. Composición cualitativa y cuantitativa.

Eritromicina base 200 mg

Base c.s.p. 1 g

Base

Polietilenglicol 1500

Polietilenglicol 400

Principios activos

Eritromicina base

Otros componentes

Polietilenglicol 1500

Polietilenglicol 400

3. Forma farmacéutica.

Suspensión intramamaria.

4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos.

Antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando la biosíntesis de proteínas bacterianas. Penetra en el interior de la bacteria, y se une a la subunidad ribosomal 50S impidiendo el acoplamiento de las moléculas del RNA de transferencia. Es primariamente bacteriostático, pero a altas concentraciones puede ser bactericida.

Es activa frente a:

* Bacterias Gram (+): Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.

La eritromicina es más activa a pH básico.

El nivel de eritromicina en leche es 6-7 veces más alto que en el plasma. Se combina con la caseína en la proporción del 5 al 11% solamente y con un 36% de las proteínas del plasma.

5. Datos clínicos.

5.0 Especies de destino.

Bóvidos: vacas en periodo de secado.

5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

Tratamiento de la mastitis del ganado vacuno durante el secado, producida por los gérmenes antes citados.

5.2 Contraindicaciones.

No se han descrito.

5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad).

La eritromicina vía intramamaria puede producir irritación del tejido glandular.

5.4 Precauciones especiales para su utilización.

El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado.

Después del ordeño a fondo, antes de aplicar el producto, el cuarterón debe ser lavado con una solución de detergente.

Tras aplicar el producto, masajear la ubre a fin de mejorar la distribución de la suspensión.

5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia.

No administrar a hembras en lactación.

5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se ha descrito.

5.7 Posología y modo de administración.

Administrar vía intramamaria.

Vacas en período seco: administrar 600 mg de eritromicina base (equivalente a una jeringa de ILOVET-SECADO) en cada cuarterón infectado en el período seco.

5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos).

No se han descrito.

5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino.

No se han descrito.

5.10 Tiempo de espera.

Carne: 7 días

Leche: 3 días

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto.

No se han descrito

6. Datos farmacéuticos.

6.1 Incompatibilidades (importantes).

No se han descrito.

6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.

2 años

6.3 Precauciones especiales de conservación.

Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4 Naturaleza y contenido del envase.

Jeringas de polietileno de baja densidad, color blanco con 3 g de producto.

6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización.

CZ Veterinaria, S.A.

La Relva, s/n - Torneiros

36400 PORRIÑO (Pontevedra)

6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.

7.- Información Final

- Nº de autorización de comercialización: 1252 ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Administración: Administrado por el veterinario o bajo su supervisión.

- Fecha de la autorización/renovación: 10 de marzo de 1999 / 13 de

noviembre de 2006

.-Fecha de la última revisión del texto: 13 de noviembre de 2006