RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HIPRAVIAR-AP

Suspensión inyectable para palomas

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada dosis de vacuna (0,2 ml) contiene:

Sustancias activas:

Paramixovirus-1 inactivado, cepa AP 1282 ………………………….……… 1/16 IHA*

^*IHA: Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación

Adyuvantes:

Carbomer 934.............................................................................................. 0,32 mg

Excipientes:

Tiomersal..................................................................................................... 0,01 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Aves: Palomas (machos y hembras).

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para la inmunización activa de palomas para prevenir la Paramixovirosis.

4.3 Contraindicaciones

No procede.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

No procede.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la puesta.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

4.9 Posología y vía de administración

La posología es de 1 dosis de 0,2 ml / ave.

El método de administración es subcutánea en la parte dorsal media del cuello.

Programa vacunal recomendado:

Primovacunación: administrar una dosis (0,2 ml) de HIPRAVIAR-AP a los 30-35 días de edad.

Revacunación: realizar como mínimo una revacunación anual con una dosis (0,2 ml).

Al ser una vacuna envasada en frascos multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el frasco.

Agitar antes de usar.

Usar material estéril para su administración.

Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos + 15º C a +25º C.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se han descrito alteraciones al administrar una dosis doble de la vacuna.

4.11 Tiempo(s) de espera

Cero días.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Código ATCvet: QI01EA01 (Pigeon paramyxovirus inactivated vaccine)

Para estimular la inmunidad activa frente a la Paramixovirosis de la paloma.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Tiomersal

Sodio hidróxido

Agua para preparaciones inyectables

Carbomer 934

6.2 Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.

Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio color topacio de 10 ml (50 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja con un vial de 50 dosis (10 ml).

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 AMER (Girona) España.

Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661.

E-mail: hipra@hipra.com

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2433 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 11/10/1988

Fecha de la renovación: 30/11/2011

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero de 2012

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administrar bajo control o supervisión del veterinario.