Glucosa 5% En Cloruro Sodico 0,33% Baxter
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa 5% en Cloruro sódico 0,33% Baxter
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
0,33 g 5,5 g 100 ml
mmol/l (mEq/l)
56 56
56 56
Por 100 ml Cloruro sódico Glucosa monohidrato Agua para inyectables Composición iónica Na+
Cl-
Osmolaridad: 390 mOsm/l
Kcal/l: 200 (837 kJ/l)
pH: 3,5 - 6,5
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intravenosa.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1) Indicaciones terapéuticas
Aporte calórico y restaurador de la pérdida de cloruro sódico producida por vómitos excesivos, diarreas, sudoración excesiva, succión gástrica y otros estados resultantes de la deshidratación.
4.2) Posología y forma de administración
La dosificación de la solución depende de la edad, peso y estado clínico del paciente y el propósito de la terapia.
4.3) Contraindicaciones
Hipervolemia e hipematremia.
Insuficiencia cardiaca:
Edema y ascitis cirrótica.
4.4) Advertencias y precauciones especiales de empleo
La solución debe ser utilizada con precaución en pacientes con insuficiencias o alteraciones renales. En pacientes diabéticos se debe controlar la presencia de azúcar en sangre, de glucosa en orina y de sales de potasio en sangre. Eventualmente se deberá administrar potasio e insulina.
Es necesario controlar el balance hidro-electrolítico y tener en cuanta que la solución es hipertónica. Para administrarla se debe utilizar un flujo de inyección lento y constante, y se debe controlar la vena utilizada (no se debe inflamar).
4.5) Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Durante la preparación de la mezcla con otros medicamentos, verificar el valor del pH (5-7) y la concentración de iones.
Se pueden producir interacciones con algunos medicamentos que se adicionen a la solución (ver incompatibilidades).
4.6) Embarazo y lactancia
Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa.
4.7) Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
No procede, por las características de su empleo.
4.8) Reacciones adversas
Los efectos secundarios que puede provocar la especialidad son una sobrecarga circulatoria en caso de infusión prolongada y excesiva.
En pacientes diabéticos controlar la glucemia.
4.9) Sobredosificación
En caso de hipervolemia se administrarán diuréticos según el criterio médico.
5.- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1) Propiedades farmacodinámicas
Restablecimiento del equilibrio hidro-electrolítico. Provoca el desplazamiento del agua celular en exceso hacia el espacio extracelular, es decir aumenta la osmolaridad y disminuye el volumen de agua intracelular
5.2) Propiedades farmacocinéticas
La solución administrada por infusión aporta al torrente sanguíneo cloruro sádico y glucosa El sodio pasa al líquido extracelular y mediante un mecanismo de intercambio mantiene el equilibrio con el sodio óseo, el sodio muscular y el sodio celular. A partir del líquido extracelular, es eliminado por sudor, orina y heces.
La glucosa pasa al líquido extracelular realizando un intercambio y transformación en glucógeno en la célula hepática y muscular. Por otra parte, la glucosa se transforma en ácido pirúvico y éste en cítrico, entrando a formar parte del ciclo de Krebs.
El cloruro se desplaza siguiendo los cationes fisiológicos, tanto en su distribución como en su eliminación.
5.3) Datos preclínicos sobre seguridad
No procede.
6.- DATOS FARMACÉUTICOS
6.1) Lista de excipientes
Agua para inyección c.s.p.
6.2) Incompatibilidades
Por las alteraciones físicas y químicas que se producen, se han estudiado que existen interacciones con las siguientes sustancias: Sales de plata y plomo, hemisuccinato de hidrocortisona, tetraciclinas, cefalotina, anfotericina, bencilpenicilina, clortetraciclina, cianocobalamina, edetato cálcico y sódico, histamina, kanamicina, novomicina y warfarina
6.3) Periodo de validez
3 años.
6.4) Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
6.5) Naturaleza y contenido del recipiente
Bolsa Viaflo de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
6.6) Instrucciones de uso y manipulación
No utilizar si la bolsa presenta daños.
Utilizar solo si la solución esta totalmente límpida.
Desechar eventuales restos de la solución.
No utilizar la bolsa después del primer uso.
Controlar el flujo de infusión.
Si se van a adicionar medicamentos, se debe comprobar antes de su administración que no existen incompatibilidades o interacciones.
Utilizar un método aséptico para administrar la solución.
No almacenar soluciones con medicación añadida.
6.7) Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización
BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca)