Produktresumé

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infusionsvätska, lösning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsvarande vattenfri glukos 50 g

Osmolalitet: ca 290 mosm/kg vatten

pH: 4-5

Energivärde: 840 kJ (200 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 50 g/1000 ml

Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Infusionsvätska, lösning

Tillstånd av vätskebrist. För perioperativ vätske- och energitillförsel utan elektrolyter. Som del av parenteral nutrition.

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Vid vätskebrist ges 0,5-2 liter per dygn. Vid parenteral nutrition kan upp till 4 g glukos/kg kroppsvikt och dygn behöva tillföras varför större volymer ges (eller högre koncentration av glukos). OBS kontrollera att patienten tål den större vätskevolymen.

Infusionstakten bör ej överstiga 1 g glukos/kg kroppsvikt och timme, d v s 20 ml Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml per kg kroppsvikt och timme.

Administreras via perifer eller central ven, och kan i undantagsfall ges subkutant.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.

Behandlingskontroll

Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-kalium och B-glukos kontrolleras.

Inga kontraindikationer är kända.

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Inga interaktioner har observerats.

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Inga kända.

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

-

Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03

Glukoslösning för vätske- och näringstillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml.

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Vatten för injektionsvätskor

Saltsyra

Natriumhydroxid

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

Hållbar i obruten förpackning:

Plastbehållare:

50 ml	2 år	Kabipack 30 månader
100 ml	2 år	Kabipack 30 månader
250 ml	Excel 2 år Freeflex 3 år	Kabipack 30 månader
500 ml	3 år	Kabipack 30 månader
1000 ml	3 år	Kabipack 30 månader

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastbehållare (EXCEL):

30 x 50 ml

30x100 ml

20x250 ml

12x500 ml

9x1000 ml

Plastbehållare (Freeflex) med injektionsport för nål, alternativt nålfri port:

40 x 50 ml

60 x 50 ml

65 x 50 ml

70 x 50 ml

40 x 100 ml

50 x 100 ml

55 x 100 ml

60 x 100 ml

20 x 250 ml

30 x 250 ml

35 x 250 ml

40 x 250 ml

15 x 500 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml

Plastbehållare av polyetylen (Kabipack)

10 x 100 ml

40 x 100 ml

10 x 250 ml

20 x 250 ml

30 x 250 ml

10 x 500 ml

20 x 500 ml

30 x 500 ml

10 x 1000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.

Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

5320

1957-03-15 / 2010-01-01

2012-04-13