Imedi.es

Genticina Polvo Soluble


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN COMERCIAL


GENTAMICINA POLVO SOLUBLE


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


Por 100 g:


Principios activos


Gentamicina (sulfato)…………………………………2.000,000 mg


Excipientes:



FORMA FARMACÉUTICA


Polvo hidrosoluble oral.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


Antibiótico aminoglucósido bactericida, cuya acción antimicrobiana resulta de la actuación sobre la subunidad 30 S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica. Impide sobre todo la fase de iniciación, perturbándose la ordenación del RNA mensajero y provocando una lectura incorrecta del código genético por el RNA de transferencia. Perturba además la permeabilidad de la membrana bacteriana.


Es activo frente a bacterias Grampositivas y Gramnegativas tales como:


Enterobacter aerogenes.

Klebsiella pneumoniae.

Pseudomona aeruginosa.

Escherichia coli.

Treponema hyodisenteriae.

Especies de Proteusindol positivos y negativos.

Serratiasno pigmentadas.

Cepas sensibles a la gentamicina de:

Salmonella spp.

Staphilococcus aureus.

Streptococcus beta-hemolíticos.

Shigella spp.

Paracolobactrum arizonae.


Los organismos anaerobios son resistentes.


Acción a nivel intestinal debido a su escasa absorción.


DATOS CLÍNICOS


Especies de destino

Cerdos.


Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino


*Cerdos:

Tratamiento de la colibacilosis y disentería vibriónica porcina en animales destetados, producidas por cepas sensibles.


Contraindicaciones


No administrar a animales con historial de hipersensibilidad al antibiótico.


Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


Se puede presentar disbiosis de la flora intestinal.


Precauciones especiales para su utilización


El agua medicada se debe preparar diariamente.


Utilización durante la gestación y la lactancia


No procede.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No administrar conjuntamente con otros aminoglucósidos no antibióticos bacteriostáticos.

Se presenta resistencia cruzada entre los miembros del grupo.


Posología y modo de administración


VIA ORAL:


*En agua de bebida:


- Colibacilosis: 6,5 mg/l, (equivalente a 3,25 g de GENTICINA POLVO SOLUBLE/10 litros).

- Disentería: 13,2 mg/l, (equivalente a 6,6 g de GENTICINA POLVO SOLUBLE/10 litros).


El agua medicada se administrará durante tres días.


*En el pienso:

- Colibacilosis:

Lechones: 5 mg/animal en dosis única, (equivalente a 250 mg de GENTICINASOLUBLE/animal en dosis única).


Cebo: 1 mg/kg. P.v., (equivalente a 500 mg de GENTICINA POLVO SOLUBLE/10 kg.p.v.) durante tres días consecutivos.

- Disentería: 2 mg/kg.p.v. (equivalente a 1 g de GENTICINA POLVO SOLUBLE/10 kg.p.v.) durante tres días consecutivos.


Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos).


No se han descrito.


Advertencias especiales para cada especie de destino


No se han descrito.


Tiempo de espera


Carne: 14 días en lechones.

10 días en cebo.


Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto.


No se han descrito.


DATOS FARMACÉUTICOS:


Incompatibilidades (importantes)


No se han descrito.


Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez


18 meses


Precauciones especiales de conservación.


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


Naturaleza y contenido del envase.


Recipientes:

Envases de 500 g y 1000 g:

  • Estuche de cartón

  • Bolsa de polietileno blanco-opaco.

Medidas : 250 x 155 mm.


Envases de 5000 g :

  • Barrica de cartón 270 x 250

  • Doble bolsa


Material adjunto al acondicionamiento:


Envases de 500 g y 1000 g:

  • Etiqueta adhesiva interna.

  • Prospecto.

  • Cucharilla


Envase de 5000 g :

  • Etiqueta adhesiva externa.

  • Etiqueta adhesiva interna.

  • Prospecto.

  • Cucharilla.


Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización


VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Avda. de Castilla, 2 - Parque Empresarial San Fernando

28830 San Fernando de Henares (Madrid)

ESPAÑA


Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.



INFORMACIÓN FINAL:


4/4